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文檔簡介
1、本研究采用超臨界CO2法制備尼莫地平固體分散體,以期改善水難溶性藥物尼莫地平的溶出速率,提高其生物利用度。
采用高效液相法(HPLC)測定尼莫地平在不同介質(zhì)中的溶解度,紫外分光光度法測定尼莫地平固體分散體中藥物的含量和體外溶出度。方法學(xué)考察結(jié)果表明這些分析方法線性關(guān)系良好,回收率較高,日內(nèi)、日間精密度的相對標準偏差(RSD)均低于2%,方法準確可靠。
以尼莫地平的體外溶出度為指標,在單因素實驗考察的基礎(chǔ)上,采
2、用正交實驗優(yōu)化超臨界CO2法制備尼莫地平固體分散體的工藝條件。根據(jù)實驗結(jié)果確定了超臨界CO2法制備尼莫地平固體分散體的優(yōu)化工藝條件為:聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)為載體材料,尼莫地平與PVPK30的比例1:8,超臨界CO2制備溫度55℃,壓力25MPa,時間7h。將制備所得的固體分散體進行體外溶出度實驗,藥物在60min的累積溶出率為97.66%,顯著高于溶劑法制備所得固體分散體在60min的累積溶出率74.67%。差示掃描量熱實驗(
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