T品牌腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管老化性能及其機(jī)理研究.pdf

1、近年來，針對動脈硬化、血栓栓塞、動脈瘤等血管擴(kuò)張性疾病，臨床醫(yī)學(xué)上出現(xiàn)了微創(chuàng)的腔內(nèi)隔絕術(shù)(EVE，Endovascular Exclusion)。該療法主要通過在血管內(nèi)植入金屬支架-紡織基人造血管的復(fù)合體移植物，即紡織基腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管(Stent-graft，SG)。它將病變段血管隔絕于正常循環(huán)血流之外，與外科手術(shù)相比具有簡捷、創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短，出血少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。盡管EVE有這么多優(yōu)點(diǎn)，但有報(bào)導(dǎo)V品牌的SG植入人體內(nèi)數(shù)年后，

2、出現(xiàn)織物破損、支架腐蝕和縫合線斷裂等老化現(xiàn)象，并產(chǎn)生了擴(kuò)張、內(nèi)漏、斷裂和假性動脈瘤等并發(fā)癥問題，嚴(yán)重影響了SG的使用壽命和患者的健康。因而有必要對其他品牌，如T品牌的SG體內(nèi)移出物進(jìn)行老化性能的研究分析，并在體外進(jìn)行SG破損老化的模擬試驗(yàn)，探究其老化機(jī)理，從而盡可能避免加速紡織基腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管的老化因素，延長SG在患者體內(nèi)的使用壽命。
　　 本課題的研究對象是商用T品牌的紡織基腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管，其中6個試樣(T1-T6

3、)在患者體內(nèi)移植數(shù)年后因老化而取出，兩個未經(jīng)移植的V1與C1作為對照樣，其中V1是沒有金屬支架和縫合線，未經(jīng)縫合成管狀的的織物覆膜樣本，C1是未經(jīng)移植、完整的紡織基腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管。
　　 本課題研究內(nèi)容包括兩部分，一是參照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO25539，對紡織基腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管織物覆膜、金屬支架和縫合線三個部分的表觀性能、結(jié)構(gòu)性能和化學(xué)性能進(jìn)行體外測試。通過對比試樣移植前后的各項(xiàng)性能，推斷引起SG在體內(nèi)破損老化的原因。二是針

4、對紡織基腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管在臨床中所出現(xiàn)的破損情況，自行設(shè)計(jì)并搭建SG體外模擬老化裝置，驗(yàn)證第一部分中所提出的推論，研究SG的老化機(jī)理。
　　 研究結(jié)果表明，T品牌的SG都為4/4的斜紋滌綸單絲機(jī)織物，經(jīng)移植后的SG織物覆膜表面出現(xiàn)了不同程度的破損情況，但其結(jié)構(gòu)性能較為穩(wěn)定。織物覆膜未出現(xiàn)化學(xué)降解，少量滌綸縫合線出現(xiàn)斷裂及輕微降解，但各試樣的金屬支架出現(xiàn)了不同程度的腐蝕。結(jié)合對SG這三個組成部分的整體觀察，發(fā)現(xiàn)其主要的破損可能

5、是由相鄰兩“Z”形金屬支架尖端對中間區(qū)域織物覆膜的彎折磨擦以及人體脈動壓力的反復(fù)擴(kuò)張收縮作用所引起;次要的破損可能是由縫合手法不當(dāng)及不恰當(dāng)?shù)氖褂檬中g(shù)器械或縫合針?biāo)斐伞＿@些均是加速SG老化的影響因素。
　　 針對以上老化性能影響因素的假設(shè)，進(jìn)一步研究開發(fā)SG體外模擬老化裝置。根據(jù)模擬人體血管系統(tǒng)及彎折運(yùn)動方式的原理，對腔內(nèi)隔絕術(shù)用人造血管耐磨損性測試儀和紡織型人造血管疲勞性能仿生測試裝置進(jìn)行了組合和改進(jìn)，成功設(shè)計(jì)搭建了SG體外模