生物與化學(xué)分析方法在診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品制備中的應(yīng)用.pdf

1、目的：由于心肌損傷和子宮頸癌對(duì)于人們身體健康的威脅越來越大，因此對(duì)于心肌鈣蛋白I(Cardiac troponin I，cTnI)和人乳頭瘤病毒(Human Papiliomavirus，HPV)研究也越來越引起人們的重視。心肌鈣蛋白I是組成心肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位之一，已被臨床確定為診斷心肌損傷的確定標(biāo)志物。人乳頭瘤病毒是一種不具備外膜的環(huán)狀雙鏈結(jié)構(gòu)的DNA病毒。在臨床上被作為診斷子宮頸癌的重要指標(biāo)。目前國內(nèi)外已有多家用于檢測(cè)cTnI

2、和HPV的相關(guān)產(chǎn)品，但我國國內(nèi)尚無cTnI國家標(biāo)準(zhǔn)品和全基因組HPV分型國家質(zhì)控品對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。而本研究旨在通過對(duì)cTnI標(biāo)準(zhǔn)品和全基因組HPV基因分型DNA質(zhì)控品的制備、分析、驗(yàn)證和應(yīng)用的研究，來為以后的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
　　方法：使用基質(zhì)輔助激光解析電離化/飛行時(shí)間質(zhì)譜(MALDI-TOF-MS)，液質(zhì)聯(lián)用(Q-TOF-MS和LC-ITMS)，ELFA(酶聯(lián)熒光分析)方法，固相、夾心法化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法，分