制藥企業(yè)物料控制計(jì)算機(jī)輔助管理程序設(shè)計(jì)與應(yīng)用.pdf

1、物料是藥品的物質(zhì)基礎(chǔ)。GMP有五大要素“人、機(jī)、料、法、環(huán)”中，“料”處于中心位置，所謂防止混淆、差錯(cuò)、污染、交叉污染，所圍繞的對(duì)象均是“料”。因此，物料管理在GMP中處于非常重要的位置。物料管理涉及生產(chǎn)和質(zhì)量的各個(gè)部門，涵蓋供應(yīng)商審計(jì)、采購(gòu)、接收、檢驗(yàn)、放行、貯存、發(fā)放和使用等諸多環(huán)節(jié)，重點(diǎn)在于控制源頭，管好流向，防止非預(yù)期使用，保證可追溯性。物料因放行狀態(tài)、復(fù)驗(yàn)期、有效期、貯存條件、生產(chǎn)條件等因素的影響，使其無(wú)論處于動(dòng)態(tài)還是靜態(tài)，其

2、質(zhì)量狀態(tài)都可能發(fā)生變化，物料能否采購(gòu)或入庫(kù)與供應(yīng)商的資質(zhì)有關(guān)，在管理上有一定的復(fù)雜性。而且，物料種類多，數(shù)量大，頻繁的出入庫(kù)操作，容易出現(xiàn)差錯(cuò)，也有比較多的重復(fù)性勞動(dòng)。無(wú)論是原料、輔料還是包裝材料，管理的總體流程是基本一致的，且有質(zhì)量狀態(tài)隨時(shí)間等因素而動(dòng)態(tài)變化的特點(diǎn)，又需要實(shí)時(shí)地在線控制和信息查詢，因此非常適合采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行管理。
　　 本論文針對(duì)傳統(tǒng)的物料管理，結(jié)合新版GMP的相關(guān)要求，梳理出適用的物料管理流程，提出了計(jì)算機(jī)化