百癬夏塔熱軟膏的研制.pdf

1、目的：確定百癬夏塔熱軟膏制備工藝，建立該制劑槲皮素和沒食子酸的含量測(cè)定方法，并進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察。
　　方法：（1）提取工藝：應(yīng)用正交試驗(yàn)對(duì)百癬夏塔熱軟膏提取工藝進(jìn)行研究，以浸膏收率、槲皮素含量和沒食子酸含量為指標(biāo)，優(yōu)選藥材的提取工藝參數(shù)；（2）成型工藝：采用瓊脂凝膠擴(kuò)散試驗(yàn)確定軟膏的類型，應(yīng)用正交試驗(yàn)，以軟膏細(xì)膩程度、涂布性、保濕性、清潔性為指標(biāo)，優(yōu)選基質(zhì)處方；（3）含量測(cè)定：采用高效液相色譜法對(duì)軟膏中槲皮素及沒食子酸進(jìn)行含量測(cè)

2、定；（4）對(duì)上述方法制得的軟膏做初步的穩(wěn)定性考察。
　　結(jié)果：（1）優(yōu)化的提取工藝為：取地錦草加8倍量的70％乙醇加熱回流提取3次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮；地錦草藥渣與訶子肉、毛訶子肉、西青果混合，加10倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮后與地錦草醇提浸膏合并濃縮至相對(duì)密度1.2-1.3。（2）軟膏的最佳處方為：十八醇3g，白凡士林12g，液體石蠟5g，聚山梨酯806g，羊毛脂2g，丙三醇1

3、2g，蘆薈粉28g，司卡摩尼亞脂10g，提取浸膏適量并加水至150g；（3）制劑中槲皮素的含量測(cè)定方法：流動(dòng)相：甲醇-0.4%磷酸溶液=50：50(V/V)；柱溫：25℃；流速：1ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)：370nm，標(biāo)準(zhǔn)曲線為y=2.1×107x+5.5×105，r=0.9997，n=6。沒食子酸的含量測(cè)定方法為：流動(dòng)相：甲醇-0.1%磷酸溶液=10：90(V/V)；柱溫：25℃；流速：1ml/ min；檢測(cè)波長(zhǎng)：270nm，標(biāo)準(zhǔn)曲線為