聚乙二醇干擾素α-2a與普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林抗丙肝病毒治療的療效比較及抗病毒療效預(yù)測(cè)因素分析.pdf

1、目的:
　　 了解慢性丙型肝炎患者初始接受聚乙二醇干擾素α-2a和普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療的療效及其可能的影響因素;根據(jù)初始抗病毒時(shí)HCVRNA載量高低分組，評(píng)價(jià)兩類干擾素抗病毒治療的療效，為慢性丙型肝炎患者根據(jù)自身情況，選擇更加適合自己的抗病毒治療方案提供參考依據(jù)。
　　 方法:
　　 采用回顧性隊(duì)列研究，病例來(lái)自于2009年1月至2011年1月鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染科收治的297例初治慢性丙

2、型肝炎患者，對(duì)影響抗病毒治療療效的因素進(jìn)行分析，探討抗病毒治療療效的預(yù)測(cè)因素。其中155例接受聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療，142例接受普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療，比較兩組慢性丙型肝炎患者性別和年齡等人口學(xué)特征，初始接受抗病毒治療前HCV病毒載量、HCV基因分型等臨床特征，分析接受不同干擾素抗病毒治療上述兩組研究對(duì)象的可比性;比較兩組慢性丙型肝炎患者接受不同干擾素聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療后獲得RVR、EVR、

3、SVR的差異，評(píng)價(jià)兩組患者接受抗病毒治療的療效;根據(jù)基線病毒載量將研究對(duì)象分為低病毒載量組(HCVRNA＜105IU/ml)和高病毒載量組(HCVRNA≥105IU/ml)，分析不同基線HCVRNA載量慢性丙型肝炎患者接受聚乙二醇干擾素α-2a和普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療后獲得RVR、EVR、SVR的差異，評(píng)價(jià)兩組患者接受抗病毒治療的療效。
　　 結(jié)果:
　　 1.聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組和普通

4、干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組的人口學(xué)特征及初始治療時(shí)臨床特征的比較，兩組沒(méi)有明顯差異。
　　 2.影響干擾素抗病毒治療的可能的預(yù)測(cè)因素分析:
　　 男性組SVR獲得率為61.5％，女性組SVR獲得率為52.9％，兩組比較，P＜0.05。即男性較女性有較高的SVR獲得率。
　　 年齡≥40歲組，SVR獲得率為51.4％，年齡＜40歲組，SVR獲得率為67.2％，兩組比較，P值為0.003，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)

5、意義。即年齡＜40歲組較年齡≥40歲組有較高的SVR獲得率。
　　 體重指數(shù)(BMI)＜25kg/m2組SVR獲得率為58.0％，≥25kg/m2組SVR獲得率為56.1％，兩組比較，P值為0.618，P＞0.05，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 高HCVRNA(HCVRNA≥105IU/ml)組，SVR率為52.1％，低HCVRNA(HCVRNA＜105IU/ml)組，SVR率為64.6％，兩組比較，P值為0.004，P＜

6、0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。即低HCVRNA組SVR獲得率較高HCVRNA組高。
　　 基因1型組SVR獲得率為48.3％，非基因1型組SVR獲得率為77.7％，兩組比較，P值小于0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。即非基因1型組獲SVR率較基因1型組高。
　　 聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組SVR獲得率為65.1％，普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組SVR獲得率為49.3％，兩組比較，P值為0.01，P＜0.05，即聚乙

7、二醇干擾素α-2a組較普通干擾素α-2b組SVR獲得率高。
　　 RVR獲得組SVR獲得率為74.2％，未獲RVR組SVR獲得率為12.5％，兩組比較，P值為0.007，P＜0.05。即RVR獲得組較未獲RVR組SVR率高。
　　 EVR獲得組SVR獲得率為71.4％，未獲EVR組SVR獲得率為6.3％，兩組比較，P值為0.009，P＜0.05。即EVR獲得組較未獲EVR組SVR獲得率高。
　　 通過(guò)單因素和多因

8、素方差分析，均顯示性別、年齡、HCVRNA、基因型、干擾素類型及是否獲得RVR、EVR，均為SVR的預(yù)測(cè)因素。
　　 3.兩種干擾素抗病毒治療的療效分析
　　 聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組的EVR獲得率為84.5％，普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組的EVR獲得率為72.5％，兩組比較，P=0.02，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組的SVR獲得率為65.1％，普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組的

9、SVR獲得率為49.3％，兩組比較，P=0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;即聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組獲EVR及SVR率較普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組高。
　　 聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組的RVR獲得率為77.4％，普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組的RVR獲得率為68.3％，對(duì)于RVR，兩組比較，P值分別為0.10和0.60，P＞0.05，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 4.抗病毒治療前的基線HCVRNA載

10、量高低分組后，兩類干擾素抗病毒治療的RVR、EVR及SVR獲得情況及其差異。
　　 在高病毒載量組(HCVRNA≥105IU/ml)中，聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療獲得快速病毒學(xué)應(yīng)答(RVR)率為74.7％，早期病毒學(xué)應(yīng)答率(EVR)為81.6％，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率為63％，普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組RVR獲得率為58.7％，EVR獲得率為62.5％，SVR率為40％，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.

11、05)。即在病毒載量較高的情況下(HCVRNA≥105IU/ml)，聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林組的RVR、EVR及SVR獲得率較普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林組高。
　　 而在低病毒載量組(HCVRNA＜105IU/ml)，聚乙二醇干擾素α-2a組獲RVR率為80.9％，EVR率為88.2％，SVR率為67％，普通干擾素α-2b組獲RVR率為80.6％，EVR率為85.5％，SVR率為61.3％，組間差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(

12、P＞0.05)。
　　 結(jié)論:
　　 1.預(yù)測(cè)干擾素抗病毒治療療效的因素有:性別、年齡、基線丙型肝炎病毒載量、基因型別、干擾素類型、是否獲得RVR及EVR等因素。所以在女性、年齡＞40歲、基線丙型肝炎病毒載量較高(HCVRNA≥105IU/ml)、基因1型、未獲RVR、未獲EVR的情況下，建議使用聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療，并可以適當(dāng)延長(zhǎng)療程，來(lái)提高SVR率并減少以后的復(fù)發(fā)。
　　 2.聚乙二醇

13、干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療較普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療獲得EVR及SVR的比例更高。
　　 3.在丙型肝炎病毒載量較高(HCVRNA≥105IU/ml)的情況下，聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療較普通干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療獲得RVR、EVR及SVR的比例更高。而在丙型肝炎病毒載量較低(HCVRNA＜105IU/ml)的情況下，聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療與普通干擾