豬用天然免疫增強類藥物香菇多糖制劑的研發(fā).pdf

1、隨著我國畜牧業(yè)的迅猛發(fā)展，動物疫病亦呈多樣化和復雜化，且免疫抑制性疾病的發(fā)生率呈上升趨勢，豬免疫抑制類疾病日趨復雜且難以控制，一直是困擾許多規(guī)?；B(yǎng)豬場的實際問題。中草藥免疫增強劑在免疫抑制性疾病和增強機體免疫效應方面發(fā)揮著巨大的作用。本課題主要針對當前動物養(yǎng)殖業(yè)中免疫抑制性疾病難以防控和疫苗保護率不高等實際問題而提出，以中藥提取物—香菇多糖為研究對象，以農業(yè)部對新獸藥注冊申報的相關規(guī)定為基準，圍繞中獸藥研發(fā)思路展開系列研究。
　

2、　 香菇多糖注射液用作免疫增強劑和疫苗佐劑，于2006作為二類新藥載入人醫(yī)藥典，并已廣泛應用于醫(yī)學保健中，但未見在養(yǎng)豬生產上應用。本課題旨在通過對香菇多糖提取工藝和其制劑配方、生產工藝、穩(wěn)定性及免疫增強性等系列研究，為企業(yè)實現成功申報國家三類新獸藥奠定基礎。
　　 本研究確定了香菇多糖提取工藝和其注射液生產工藝;開展了為期二年的注射液穩(wěn)定性試驗，對香菇多糖注射液的性狀、pH值、蛋白質、含量等指標進行觀察測定，結果表明香菇多糖注

3、射液在避光、密封的貯藏條件下，各項指標均無明顯變化，有效期定為二年;在香菇多糖注射液的毒性試驗中，采用了靜脈注射法（每只小鼠0.2 ml/d，連續(xù)注射7天）、腹腔注射法（每只小鼠0.5 ml/d，連續(xù)注射7天）和灌胃法（每只小鼠0.5 ml/d，連續(xù)注射7天），均未見小鼠有任何變化，最終選擇最大給藥量試驗來評價該藥物的毒性。試驗結果表明，給小鼠按成人用藥量的3750倍尾靜脈注射香菇多糖注射液，臨床上未見不良反應，說明香菇多糖注射液毒性低

4、，獸醫(yī)臨床使用安全。
　　 本研究探討了香菇多糖注射液的免疫增強作用和臨床使用劑量。分別通過對小鼠巨噬細胞和雞球蟲3-1E重組蛋白的免疫增強作用研究，明確香菇多糖的免疫增強作用;香菇多糖注射液臨床使用劑量試驗中試驗組設高、中、低3個劑量組，每kg體重分別肌肉注射0.25 ml、0.2 ml、0.1ml，每天注射一次，連續(xù)三天;空白組肌肉注射生理鹽水。測定豬血液中免疫球蛋白、紅細胞數、超氧化物歧化酶活性指標，確定1％香菇多糖注射液

5、用作疫苗佐劑臨床使用劑量為豬每kg體重0.2 ml。
　　 以每kg體重0.2ml的劑量，用作豬藍耳病疫苗的佐劑，選45日齡左右的保育豬，設試驗藥物組及空白組。注射疫苗前先采集血清檢測試驗豬群藍耳病病毒初始抗體水平，于第二天試驗組肌注1頭份/頭藍耳疫苗，同時肌注每kg體重0.2 ml的香菇多糖注射液，空白組僅肌注藍耳病疫苗，至75日齡時，再次采集血樣測定豬藍耳病毒抗體水平。試驗結果表明，以香菇多糖注射液為佐劑，試驗組比對照組疫苗