公共健康視野下的藥品專利保護(hù)研究.pdf

1、生命健康權(quán)是人類的首要權(quán)利和基本權(quán)利。藥品是一種治病救人、維護(hù)健康的特殊商品，藥品的不斷開發(fā)和推廣，對于保護(hù)公共健康、促進(jìn)社會發(fā)展起著極其重要的作用。隨著藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度形成與不斷發(fā)展，公共健康利益與藥品專利專利保護(hù)之間的矛盾逐漸成為世界各國關(guān)注的熱點問題。藥品及其生產(chǎn)制造方法在WTO各成員國就TRIPs協(xié)議沒有達(dá)成之前，沒有被納入國際條約的保護(hù)范圍，大多數(shù)發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家在面臨公共健康危機(jī)時，就可以通過仿制通用藥品(gen

2、eric drugs)，或進(jìn)口通用藥品獲得相對廉價的藥品為本國患者服務(wù)。TRIPs協(xié)議達(dá)成后，將醫(yī)藥產(chǎn)品和方法納入保護(hù)范圍，要求WTO成員國對藥品及其生產(chǎn)方法提供嚴(yán)格的專利保護(hù)。這為國際大型跨國制藥公司壟斷國際藥品市場，賺取巨額利潤提供了合法的便利條件。這也極大損害了那些急需廉價藥品的發(fā)展中國家的民眾的健康利益，公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)的沖突由此凸顯。
　　 本文試從全球公共健康危機(jī)的發(fā)展與現(xiàn)狀，藥品專利保護(hù)制度以及藥品可及性

3、現(xiàn)狀三方面入手，多角度分析公共健康利益與藥品專利保護(hù)制度之間的沖突原因，簡要闡述國內(nèi)外學(xué)界在協(xié)調(diào)公共健康利益與藥品專利保護(hù)制度之間的沖突課題所持的價值取向。通過分析WTO各成員國先后簽訂的《TRIPs與公共健康宣言》(以下簡稱《多哈宣言》)、《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》通過前的三種備選方案，以及《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》三個國際文件，總結(jié)分析國際社會在發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)在鼓勵創(chuàng)新上

4、的積極作用，以及促進(jìn)公共健康利益與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之間的平衡所作出的各種努力。并在此基礎(chǔ)上，結(jié)合我國的實際情況和經(jīng)濟(jì)發(fā)展特點，對完善我國的公共健康立法體系，防范公共健康危機(jī)提出幾點法律建議。
　　 本文總共分為以下四章：第一章闡述了全球公共健康危機(jī)現(xiàn)狀、TRIPs協(xié)議下藥品專利國際保護(hù)和專利藥品的可及性等問題。專利藥品和藥品生產(chǎn)方法自TRIPs協(xié)議通過后就被納入國際專利保護(hù)范圍。西方發(fā)達(dá)國家在控制了世界上大部分藥品專利技術(shù)的基礎(chǔ)

5、上，再通過藥品專利國際保護(hù)制度，使得本國大型跨國制藥公司更加便捷壟斷全球醫(yī)藥市場。而發(fā)展中國家不得不對包括專利藥品施加專利保護(hù)，這就導(dǎo)致了許多藥品的價格急劇上升，加劇了這些國家的公共健康危機(jī)。第二章深入分析了公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)之間產(chǎn)生沖突的各種原因。分別從法理基礎(chǔ)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和法條三個層面作出分析。法理層面上，公共健康與藥品專利保護(hù)產(chǎn)生沖突的原因?qū)嵸|(zhì)上就是公共健康權(quán)與藥品專利權(quán)孰輕孰重的較量。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展層面上來看，公共健康利益與藥

6、品專利保護(hù)之間產(chǎn)生沖突的根本原因是西方發(fā)達(dá)國家與廣大發(fā)展中國家之間不平衡的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，控制與反控制，壟斷與反壟斷。從一些國際協(xié)議里的法條分析來看，公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)之間產(chǎn)生沖突的另一原因則是TRIPs協(xié)議中的一些規(guī)定不明確，操作性不強(qiáng)。很多發(fā)展中國家和不發(fā)達(dá)國家在運(yùn)用TRIPs協(xié)議規(guī)定來解決國內(nèi)的公共健康危機(jī)時，由于這些條款的含糊而不具操作性，使他們感到無所適從。第三章簡要闡述了國際社會為協(xié)調(diào)公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)間沖突所作的

7、努力。生命健康權(quán)是一項基本人權(quán)，是人權(quán)內(nèi)容中最為基礎(chǔ)的權(quán)利，是首要的人權(quán)，也是所有其他權(quán)利的基礎(chǔ)和源泉。生命健康權(quán)在第二次世界大戰(zhàn)后就被各國普遍接受。所以，在任何時候，人類永遠(yuǎn)不能以犧牲人的健康權(quán)為代價來加強(qiáng)對藥品專利的保護(hù)，公共健康權(quán)在位階上永遠(yuǎn)高于藥品專利權(quán)。然而在保護(hù)公共健康利益時，不能任意侵犯私權(quán)，不能完全放棄對合法專利權(quán)的保護(hù)。只有在公共健康利益與藥品專利保護(hù)之間尋求利益平衡的平衡點才能從根本上解決問題。國際社會一直為達(dá)到此目

8、標(biāo)進(jìn)行著不懈努力，經(jīng)過漫長而艱苦的談判，WTO相繼通過了《多哈宣言》、《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》等協(xié)議。在維護(hù)公共健康利益方面，發(fā)展中國家經(jīng)過長期不懈的艱苦斗爭，取得了較大成就。但是《多哈宣言》和《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》等協(xié)議都有其局限性，并不能從根本上解決公共健康危機(jī)。第四章簡述我國的公共健康現(xiàn)狀和國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及藥品專利保護(hù)的立法情況。我國十分重視公共健康問題，新中

9、國自建立以來一直在努力改善公共健康條件，通過立法和多種行政手段不斷降低藥品價格，服務(wù)維護(hù)公共健康利益。近年來艾滋病在中國的蔓延的速度加快，很可能會成為中國最大的公共健康危機(jī)。但是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”卻一直是業(yè)界的共識。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)，97％的國產(chǎn)藥全是仿制。2010年我國藥市規(guī)模達(dá)7556億元，而創(chuàng)新藥市場份額不足30％，發(fā)達(dá)國家專利藥則占市值50％以上。長期以來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進(jìn)逼，國產(chǎn)藥品市場份額不斷縮小，