醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制.pdf

1、本文以醫(yī)藥市場中原研藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)矛盾激化而產生的濫用專利現(xiàn)象為研究來源，以當前在醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)的醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議為研究對象，以反壟斷法基本原則中的合理原則的適用為研究視角，以構建合理的違法性認定路徑為研究目的，最終的落腳點為探討我國反壟斷法對醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的規(guī)制問題。文章論述的主線是：分析醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的內涵、背景和現(xiàn)狀，指出其法律適用中存在的利益沖突，并論證反壟斷法規(guī)制的必要性；以反壟斷法如何規(guī)制為焦點，分析基本原

2、則的選擇與違法性認定的考量因素，進而提出完善醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制的具體建議。
　　本文由引言、正文、結語三部分組成，其中正文分為五部分：
　　第一部分是醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的基本說明。該部分首先從典型案例入手，剖析不同案例中協(xié)議的具體內容及表現(xiàn)形式，提取行為共性和特征；其次在案例分析的基礎上進一步分析闡釋醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的基本含義和法律性質；最后全面分析了醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議產生的背景，包括法律背景和行業(yè)背

3、景，以期探究行為產生的根源。本章是全文研究的基礎，為后文的展開做了鋪墊。
　　第二部分是反壟斷法規(guī)制醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的必要性。該部分著重解決的是法律適用中知識產權法和反壟斷法的選擇和權衡。從理論、實踐兩個層面分別進行論證，在理論層面上，由于醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議是一種私有性和社會性矛盾突出的濫用知識產權行為，需要兼具公私性質的反壟斷法進行規(guī)制，并引入后芝加哥學派的“消費者福利導向”來論證反壟斷法規(guī)制與醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的契合性

4、；在實踐層面，就國際環(huán)境來說，無論是美國還是歐盟都使用反壟斷法進行規(guī)制，國際經濟一體化的市場競爭環(huán)境也要求反壟斷法及時規(guī)制，就我國立法現(xiàn)狀來說，與醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議相關的《專利法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)都沒有對該行為做出規(guī)定，亟待反壟斷法的規(guī)制。
　　第三部分是醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議違法性認定的基本原則。該部分的論證焦點是基本原則的選擇，基本原則是違法性認定中的核心問題，但目前理論界和實務界，就該問題并沒有達成共識。筆者梳理美

5、國法院在基本原則選擇上所經歷的曲折探索，并歸納目前學者關于基本原則選擇的主要觀點，再對本身違法原則、專利排他權測試原則、合理原則的優(yōu)劣進行比較分析，最終確定基于醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的雙重法益性、表現(xiàn)形式復雜性，應該適用合理原則進行違法性認定。
　　第四部分是醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議違法性認定的考量因素。該部分是在合理原則適用的基礎上的具體分析，結合經濟分析的手段從行為的內部、外部兩個維度來剖析違法性認定可考量的因素，其中內部考量因素包

6、括協(xié)議的目的、形式、規(guī)模、約定的進入時間；外部考量因素則包括相關市場的競爭程度和主體在市場中的地位。最后，通過對內外部各考量因素進行綜合，權衡行為的正競爭效果和反競爭效果，來最終確認該醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議是否違反反壟斷法的規(guī)定。
　　第五部分是我國反壟斷法規(guī)制醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的完善建議。該部分是文章的落腳點，從立法、執(zhí)法和司法三個方面提出完善建議。立法上建議盡快出臺濫用知識產權執(zhí)法指南，將濫用知識產權行為系統(tǒng)化并將醫(yī)藥專利反向