藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制.pdf

1、眾所周知，研發(fā)新藥是一項(xiàng)非常復(fù)雜的任務(wù)，需要投入大量的人力、財(cái)力和智力，但是它的回報(bào)也是非常的可觀，成功的開發(fā)新藥能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來豐厚的利潤，是高投入、高產(chǎn)出的行業(yè)，所以制藥企業(yè)總會(huì)想方設(shè)法的保護(hù)自己享有的專利。在專利侵權(quán)訴訟中，反向支付協(xié)議就是專利權(quán)人的策略之一，專利藥企業(yè)為了保護(hù)自己享有的專利權(quán)而與非專利權(quán)人達(dá)成的一種和解方法。藥品專利反向支付協(xié)議是指專利藥企業(yè)通過支付價(jià)款或者進(jìn)行價(jià)值轉(zhuǎn)移給仿制藥企業(yè)，這樣做的本質(zhì)目的在于阻止仿制藥企

2、業(yè)對(duì)專利藥企業(yè)所享有的專利進(jìn)行挑戰(zhàn)，推遲仿制藥企業(yè)進(jìn)入藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但是仿制藥企業(yè)也因此獲得了一定的報(bào)酬，雙方共享壟斷利潤。所以反向支付協(xié)議不是普通的民事主體之間簽訂的民事合同，該協(xié)議涉嫌專利藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)之間的共謀壟斷問題，涉嫌藥品專利權(quán)人利用專利權(quán)排除限制競(jìng)爭(zhēng)的情形。
　　由于反向支付協(xié)議自身的特殊性，它涉及到制藥專利權(quán)人和非專利權(quán)人雙方的利益，涉及到藥品專利權(quán)人是如何運(yùn)用自己手中的專利權(quán)，藥品專利權(quán)人有沒有濫用自己所享有

3、的專利權(quán)。在早期，美國和歐盟認(rèn)為這是藥品專利權(quán)人合法行使自己權(quán)利的表現(xiàn)，但是近年來，美國和歐盟已經(jīng)對(duì)反向支付協(xié)議介入反壟斷的調(diào)查。反向支付協(xié)議從其表現(xiàn)形式上來講是多種多樣的，但是并不是所有的表現(xiàn)形式都是違反《反壟斷法》的，在不斷的探索過程中該協(xié)議適合運(yùn)用合理原則去分析其是否違反《反壟斷法》，只有那些具有明顯的排除限制競(jìng)爭(zhēng)效果的協(xié)議才是反壟斷法重點(diǎn)規(guī)制的內(nèi)容?！斗磯艛喾ā芬?guī)制反向支付協(xié)議的理論基礎(chǔ)包括競(jìng)爭(zhēng)理論、創(chuàng)新理論和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)理論

4、，藥品專利反向支付協(xié)議進(jìn)行反壟斷法規(guī)制的原則主要有本身違法原則、合理原則、專利排他測(cè)試原則，在藥品專利反向支付協(xié)議是否違反《反壟斷法》的認(rèn)定中需要注意專利保護(hù)和壟斷控制的協(xié)調(diào)。仿制藥在我國藥品市場(chǎng)中占有重要的地位，違反《反壟斷法》的反向支付協(xié)議對(duì)我國仿制藥企業(yè)的危害非常嚴(yán)重，在加之我國《反壟斷法》對(duì)于藥品專利反向支付協(xié)議的立法不足，所以我國應(yīng)該重視藥品專利反向支付協(xié)議這一現(xiàn)象，從立法、司法、執(zhí)法三個(gè)方面去完善相關(guān)法律以此來規(guī)制藥品專利反