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文檔簡介
1、目的:
評價雷替曲塞聯(lián)合伊立替康或奧沙利鉑方案作為二線方案治療晚期結(jié)直腸癌的療效和安全性。
資料與方法:
納入病例均是經(jīng)病理學(xué)明確診斷的多發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期結(jié)直腸癌患者,經(jīng)應(yīng)用5-氟尿嘧啶(5-FU)/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑(FOLFOX4或FOLFOX6)一線方案化療后疾病再次進展者。按二線治療方案不同分為3組:觀察組A(22例):伊立替康180mg/m2靜脈滴注90mind1天,雷替曲塞3mg/m2靜脈滴注15
2、mind1天(伊立替康結(jié)束后2h用),每3周為一個治療周期;觀察組B(25例):雷替曲塞3mg/m2靜脈滴注15mind1天;奧沙利鉑130mg/m2靜脈滴注2hd1天,每3周為一個治療周期;對照組(47例):伊立替康150mg/m2靜脈滴注90mind1,亞葉酸鈣200mg/m2靜脈滴注2hd1,5-FU400mg/m2靜脈推注d1,2400mg/m2持續(xù)靜滴46h,每2周為一個治療周期。觀察組A和觀察組B每2個周期后,對照組每3個周
3、期后按照WHO實體瘤近期療效評價標準進行療效評價,直至疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒副反應(yīng),觀察組最多治療6個周期,對照組最多治療12個周期,觀察各組的疾病緩解率和毒副反應(yīng)。
結(jié)果:
94例患者化療后均可進行療效評價和毒副反應(yīng)評估,觀察組A:完全緩解(CR)0例、部分緩解(PR)4例(18.2%)、病情穩(wěn)定(SD)6例(27.2%)、疾病進展(PD)12例(54.6%)。中位疾病進展時間(TTP)為6.3個月、中位生存期
4、(OS)為14.6個月;觀察組B:CR0例、PR5例(20.0%)、SD11例(44.0%)、PD9例(36.0%)。TTP6.6個月、OS14.8個月;對照組:CR0例、PR6例(12.7%)、SD11例(23.4%)、PD30例(63.8%)。TTP3.8個月、OS9.9個月;三組的疾病有效率(RR)分別為:18.2%、20.0%、RR12.7%,觀察組A和觀察組B稍高于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.690);疾病控制率(DC
5、R)分別為:45.4%、64.0%、36.2%,觀察組A和觀察組B稍高于對照組,差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.078)。治療中出現(xiàn)的毒副反應(yīng)主要為中性粒細胞減少:分別為59.0%、60.0%、72.3%;嘔吐:分別為45.4%、40.0%、55.3%;腹瀉:分別為36.4%、8.0%、44.7%(觀察組B與對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.0167);血小板減少:分別為18.2%、8.0%、38.3%(觀察組B與對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<
6、0.0167);口腔炎:分別為4.5%、12%、31.9%(觀察組A與對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.0167);感覺異常:分別為0、52.0%、27.7%(觀察組A與對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.0167);肝酶升高:分別為22.7%、28.0%、19.1%;乏力疲倦:分別為86.4%、68.0%、89.3%;毒副反應(yīng)多為0-II度,III-IV毒副反應(yīng)發(fā)生率較低。
結(jié)論:
雷替曲塞聯(lián)合伊立替康或奧沙利鉑方案與F
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