磺達(dá)肝癸鈉用于心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融術(shù)圍術(shù)期的抗凝療效觀察.pdf

1、目的:
　　 評(píng)估皮下注射磺達(dá)肝癸鈉用于心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融術(shù)圍術(shù)期抗凝治療的療效及安全性;對(duì)華法林的起效時(shí)間有無(wú)影響及在局部注射部位瘀斑的形成是否優(yōu)于依諾肝素及達(dá)肝素。
　　 方法:
　　 將射頻導(dǎo)管消融術(shù)治療房顫的患者隨機(jī)分為依諾肝素組24例，達(dá)肝素組20例及磺達(dá)肝癸鈉組50例。消融術(shù)前皮下注射依諾肝素、達(dá)肝素或磺達(dá)肝癸鈉5～10天，消融術(shù)后皮下注射至少3～5天（同時(shí)應(yīng)用華法林治療），待國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(Inter

2、nationalnormalizedratio，INR)上升至1.8-2.0時(shí)停用，所有患者從抗凝開始到抗凝結(jié)束選用同一種抗凝藥物。服用華法林期間INR控制在2-3之間。
　　 結(jié)果:
　　 1.三組患者基線特征的比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。2.三組療效性及安全性的比較:(1)依諾肝素組、達(dá)肝素組、磺達(dá)肝癸鈉組血栓栓塞事件（死亡率、腦栓塞、肺栓塞、體循環(huán)栓塞）發(fā)生率分別為0/24、0/20、1/50，磺達(dá)肝癸鈉組1

3、例患者于術(shù)后第二天出現(xiàn)左側(cè)肢體行動(dòng)不靈活、左手麻木，立即行頭CT檢查診斷為:腦梗塞，繼續(xù)給予抗凝治療，患者于術(shù)后第三天癥狀消失，隨訪中再無(wú)上述癥狀出現(xiàn)。比較三組血栓栓塞率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。(2)安全性分析:對(duì)藥物安全性主要監(jiān)測(cè)嚴(yán)重出血事件，三組均無(wú)大出血事件發(fā)生(P＞0.05)。試驗(yàn)證實(shí)2.5mg，一天一次、皮下注射的磺達(dá)肝癸鈉在療效性及安全性與依諾肝素、達(dá)肝素相比呈非劣效性。3.三組藥物在華法林INR達(dá)標(biāo)時(shí)間比較:三組

4、患者達(dá)標(biāo)時(shí)間集中在第4天至第7天，第4天達(dá)標(biāo)人數(shù)共34人，第5天共19人，第6天共17人，第7天共12人。分別比較第4天、第5天、第6天、第7天三種藥物對(duì)華法林INR達(dá)標(biāo)時(shí)間的影響，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。試驗(yàn)表明磺達(dá)肝癸鈉對(duì)華法林INR達(dá)標(biāo)時(shí)間無(wú)影響。4.三組患者注射部位形成瘀斑情況的比較:統(tǒng)一測(cè)量患者用藥第7天時(shí)皮下瘀斑長(zhǎng)徑，依諾肝素組無(wú)瘀斑5人、輕度瘀斑10人、中度瘀斑3人、重度瘀斑3人，平均瘀斑長(zhǎng)徑2.3cm;達(dá)肝素組在

5、無(wú)瘀斑、輕度瘀斑、中度瘀斑、重度瘀斑分別為3人、5人、4人、8人，平均瘀斑長(zhǎng)徑3.3cm;磺達(dá)肝癸鈉組分別為:33人，13人、2人、2人，平均瘀斑長(zhǎng)徑0.7cm，三組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。分別進(jìn)行每?jī)山M比較:依諾肝素組與達(dá)肝素組注射部位瘀斑長(zhǎng)徑無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）;比較依諾肝素組與磺達(dá)肝癸鈉組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，比較達(dá)肝素組與磺達(dá)肝癸鈉組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，試驗(yàn)證實(shí)在局部注射形成瘀斑方面，磺達(dá)肝