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文檔簡介
1、復方夏枯草方是臨床用于治療高血壓的協(xié)定處方,應用多年具有很好的臨床療效。該方具有平肝潛陽、清肝活血、降壓降脂等功效。本論文的研究內容是武漢理工大學與虎泉藥業(yè)有限公司共同獲批的武漢市重大科技項目“復方夏枯草緩釋膠囊的研究”,即采用滲濾法提取復方中的有效成分,再將有效物質制備成納米微囊,研究復方夏枯草納米微囊的制備工藝和理化性質及考察了復方夏枯草抗高血壓活性,完成復方夏枯草微囊型膠囊的新藥臨床前的藥學、藥效和穩(wěn)定試驗等研究,為進一步復方夏枯
2、草新藥研究作了初步的探討。
本文建立了夏枯草方劑中3味中藥的薄層色譜鑒別方法,同時通過高效液相色譜法測定納米微囊中鉤藤堿的含量,該方法能準確測定復方夏枯草微囊中鉤藤堿的含量和納米微囊的包封率。
采用正交設計的實驗方法對夏枯草方劑提取工藝條件進行優(yōu)化。以滲濾液中鉤藤堿的總含量為考察指標,研究乙醇濃度、乙醇用量、浸泡時間和流速對提取工藝的影響。結果表明乙醇濃度是影響最大的因素。通過驗證最佳工藝,即乙醇濃度80%,
3、乙醇用量10倍,浸泡時間12h,流速4ml/min,可得鉤藤堿總量為2.734mg。
以納米微囊的包封率為指標,對復方夏枯草納米微囊制備工藝進行正交優(yōu)化。主要考察殼聚糖醋酸溶液濃度、TPP濃度和夏枯草方劑干膏用量這3個因素。最終確定最佳制備工藝:殼聚糖醋酸溶液濃度2mg/ml,TPP濃度為0.8mg/ml,復方夏枯草方劑干膏用量為10mg。經(jīng)驗證試驗表明,此制備工藝合理可行,包封率可達到69%。
采用了馬爾文
4、Zetasizer Nano ZS90納米粒度儀測定了復方夏枯草納米微囊的粒徑及其分布。復方夏枯草納米微囊的粒徑分布范圍比較窄,其平均粒徑為150nm,呈正態(tài)分布均勻。將復方夏枯草納米微囊分別置于室溫(25℃)及冰箱中(4℃)保存30天后考察其包封率。在室溫條件下,光照或者避光時,包封率的降低程度比較大,這結果表明溫度和光照對復方夏枯草納米微囊的包封率均有一定的影響。因此,復方夏枯草納米微囊在4℃避光條件下保存可保持其穩(wěn)定性。
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