藥害事件損害救濟(jì)制度研究.pdf

1、藥品作為一種特殊商品，利益與風(fēng)險(xiǎn)并存，在治療疾病的同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致?lián)p害。20世紀(jì)以來(lái)，各國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)迅猛發(fā)展，極大的改善和提高了人們的生活質(zhì)量和健康水平，但同時(shí)也產(chǎn)生了大量的藥物損害。百年來(lái)，世界性藥害事件不斷發(fā)生，造成的人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失難以估計(jì)。2006年以來(lái)，我國(guó)頻頻發(fā)生藥害事件，影響較大的有“齊二藥”事件、“甲氨喋呤”事件等，引起全社會(huì)的關(guān)注，給受害者造成巨大的人身傷害，不僅侵害了人們的生命健康權(quán)，也在一定程度上影響了公眾對(duì)醫(yī)藥行

2、業(yè)的信任。但由于目前我國(guó)缺乏專門(mén)的藥害事件損害救濟(jì)制度，這些事件發(fā)生后的善后救濟(jì)無(wú)法得到妥善處理，受害者的權(quán)益得不到有效保障，已經(jīng)引起社會(huì)各方的密切關(guān)注，也使監(jiān)管部門(mén)意識(shí)到建立藥害事件損害救濟(jì)制度的必要性。
　　縱觀歷史，美國(guó)、德國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家從上世紀(jì)六、七十年代起，就經(jīng)歷過(guò)多起嚴(yán)重的藥害事件，通過(guò)多年的實(shí)踐研究，上述國(guó)家包括我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)在藥害事件損害賠償上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了一套較為成熟的損害賠償機(jī)制，通過(guò)政府賠償、企業(yè)

3、保險(xiǎn)、社會(huì)基金等多種方式對(duì)受害者進(jìn)行賠償。
　　本文立足于公眾和政府視角，將藥害事件內(nèi)涵設(shè)定為藥源性損害，從更廣泛的范疇對(duì)藥害事件損害救濟(jì)機(jī)制進(jìn)行制度設(shè)計(jì)。首先對(duì)藥害事件的概念和分類(lèi)進(jìn)行簡(jiǎn)述，收集我國(guó)近年來(lái)發(fā)生的藥害事件及損害賠償情況，分析我國(guó)近年來(lái)藥害事件頻發(fā)的原因，并通過(guò)對(duì)藥害事件各方的調(diào)查問(wèn)卷開(kāi)展藥害救濟(jì)實(shí)證研究，從而歸納我國(guó)現(xiàn)有藥害事件賠償?shù)幕靖艣r和救濟(jì)困境。其次通過(guò)對(duì)美、德、日等國(guó)以及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)相關(guān)藥害救濟(jì)制度的分析