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1、目的:本試驗(yàn)通過搜集的52例胃食管反流病(GERD)病例,觀察胃蘇顆粒聯(lián)合西藥治療胃食管反流病肝胃不和型的療效,并與單純應(yīng)用西藥治療該病的療效對(duì)比,以了解胃蘇顆粒聯(lián)合西藥治療胃食管反流病是否比單純應(yīng)用西藥具有更好的療效,為胃食管反流病的治療提供更好的方案。
方法:本試驗(yàn)選取52例廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院消化內(nèi)科門診病例,其中男性30例,女性22例,年齡處于42-70歲。均符合《內(nèi)科學(xué)》第七版教材關(guān)于胃食管反流病的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及《中
2、藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的“肝胃不和”證辨證標(biāo)準(zhǔn),并排除藥物性食管炎、霉菌性食管炎、腐蝕性食管炎、免疫相關(guān)的食管病變以及食管癌。按就診時(shí)間順序分為試驗(yàn)組26人,包括男性16人、女性10人,其中非糜爛性反流病6例,返流性食管炎20例;對(duì)照組26人,包括男性14人、女性12人,其中非糜爛性反流病4例,返流性食管炎22例。上述兩組資料均符合入選標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析二組患者的性別、年齡大致相同,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。試驗(yàn)組
3、給予奧美拉唑腸溶膠囊20mg口服2/日、枸櫞酸莫沙必利片5mg口服3/日、胃蘇顆粒5g3/日;對(duì)照組給予奧美拉唑腸溶膠囊20mg口服2/日、枸櫞酸莫沙必利片5mg口服3/日;服藥時(shí)間均為4周。采取調(diào)查問卷的方式,分別于治療前、治療4周后填寫調(diào)查問卷,對(duì)患者癥狀發(fā)作的程度及頻率進(jìn)行登記,并給予相應(yīng)評(píng)分。反流性食管炎病例于治療4周后復(fù)查胃鏡。對(duì)臨床癥狀積分與胃鏡檢查結(jié)果,根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》來評(píng)估患者癥狀療效及胃鏡下療效。
4、> 結(jié)果:治療4周后,兩組癥狀方面及內(nèi)鏡下黏膜修復(fù)狀況都較治療前有明顯改善。試驗(yàn)組癥狀總有效率為92.31%,胃鏡下總有效率為75.00%;對(duì)照組癥狀總有效率為84.62%,胃鏡下總有效率為68.18%。試驗(yàn)組癥狀總有效率及胃鏡下總有效率均高于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在癥狀積分方面,試驗(yàn)組積分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:在胃食管反流病肝胃不和型的治療中,西藥加上中
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