前、后筋膜囊下注射TA預(yù)防糖尿病性白內(nèi)障術(shù)后黃斑水腫的療效分析.pdf

1、前、后筋膜囊下注射TA預(yù)防糖尿病性白內(nèi)障術(shù)后黃斑水腫的療效分析
　　目的：
　　評價白內(nèi)障手術(shù)前2天前、后筋膜囊下注射20mg曲安奈德（TA）預(yù)防糖尿病性白內(nèi)障術(shù)后黃斑水腫的臨床效果以及安全性。
　　方法：
　　本前瞻性隨機(jī)對照臨床研究中，共納入分析了2014年11月至2016年12月就診于溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院需行白內(nèi)障手術(shù)的糖尿病患者50例（52眼），采用動態(tài)隨機(jī)分組原則將其分入三組：前部筋膜囊下注射TA

2、組(ASTA組)患者15例（15眼）；后部筋膜囊注射TA組(PSTA)患者15例（15眼）；對照組(CTRL)患者20例（22眼）；前、后部筋膜囊下注射TA組患者分別于白內(nèi)障術(shù)前2天行前、后筋膜囊下注射20mgTA后行白內(nèi)障超聲乳化吸除并人工晶體植入術(shù)；對照組僅行白內(nèi)障超聲乳化吸除并人工晶體植入術(shù)；規(guī)定所有患者隨訪時間為3個月。記錄納入研究的所有患者入院時的基本情況，包括性別、年齡、糖尿病病程、入院時糖化血紅蛋白、白內(nèi)障分級等信息，并評

3、估其糖尿病性視網(wǎng)膜病變分期及黃斑水腫情況，記錄手術(shù)日期、持續(xù)時間、術(shù)中及術(shù)后是否出現(xiàn)并發(fā)癥，測量入院及術(shù)后1d、1m、3m的雙眼最佳矯正視力（Best Corrected Visual Acuity, BCVA）、眼內(nèi)壓（Intraocular Pressure, IOP），測量術(shù)前基線、術(shù)后1m、3m黃斑中心凹區(qū)1mm直徑范圍內(nèi)視網(wǎng)膜厚度（Central Macular Thickness, CMT）及1mm直徑范圍內(nèi)網(wǎng)膜總體積（To

4、tal Macular Volume，TMV）；所有患者術(shù)后1d、1m、3m拍攝術(shù)眼眼底彩色照片以及術(shù)后1m行眼底熒光血管造影檢查（Fundus Fluorescein Angiography, FFA）評估其眼底情況改變。采用SPSS24.0.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計處理，應(yīng)用卡方檢驗、單因素方差分析、重復(fù)計量資料方差分析、Pearson相關(guān)分析等統(tǒng)計方法比較各組入院及術(shù)后各隨訪時間點黃斑中心凹厚度、黃斑中心凹體積改變、眼內(nèi)壓及術(shù)后最

5、佳矯正視力的變化及其相關(guān)性。
　　結(jié)果：
　　本研究隨訪截止至2016年12月，共納入病人50例52眼，其中ASTA組患者中有15例（15眼）；PSTA組患者中有15例（15眼）；CTRL組中有20例（22眼）。所有患者術(shù)后1w復(fù)查時，眼前節(jié)檢查未發(fā)現(xiàn)角膜水腫及前房活動性炎癥及其他并發(fā)癥。
　　1.1 CTRL組患者術(shù)后1d、1m、3mBCVA（Log MAR）與術(shù)前1dBCVA（Log MAR）相比，BCVA（Log

6、 MAR）改變均有統(tǒng)計學(xué)意義（P1=0.000, P2=0.000，P3=0.000）。
　　1.2 ASTA、PSTA組患者術(shù)后1d、1m、3mBCVA（Log MAR）與術(shù)前1dBCVA(Log MAR）相比， BCVA（ Log MAR）改變同樣均有統(tǒng)計學(xué)意義（ P1=0.000, P2=0.000,P3=0.000）。
　　1.3比較三組間患者術(shù)后視力改變，ASTA、PSTA組、CTRL組三組間BCVA（Log MA

7、R）各隨訪時間點差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.1 CTRL組患者術(shù)前基線CMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（284±47）μm、（0.22±0.04）mm3，術(shù)后1mCMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（298±82）μm、（0.24±0.06）mm3、術(shù)后3mCMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（305±68）μm、（0.24±0.05）mm3，其中術(shù)后1m、3mCMT和TMV與基線水平相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05

8、）。術(shù)后1mCMT和TMV與術(shù)后3m對比無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.2 ASTA組患者術(shù)前基線CMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（266±18）μm、（0.21±0.02）mm3，術(shù)后1mCMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（268±21）μm、（0.21±0.02）mm3、術(shù)后3mCMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（271±25）μm、（0.21±0.02）mm3，術(shù)前與術(shù)后1m、3m三個時間點間CMT、TMV差異均無統(tǒng)計學(xué)

9、意義（P均＞0.05）。
　　2.3 PSTA組患者術(shù)前基線CMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（279±99）μm、（0.22±0.08）mm3，術(shù)后1mCMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（280±80）μm、（0.22±0.07）mm3、術(shù)后3mCMT、TMV均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差分別為（282±87）μm、（0.23±0.07）mm3，術(shù)前與術(shù)后1m、3m三個時間點間CMT、TMV差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），同時比較三組間CMT、T

10、MV變化，ASTA、PSTA組與CTRL組CMT、TMV差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。ASTA組與PSTA組CMT、TMV差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　3.PSTA組與CTRL組術(shù)前1d，術(shù)后1m、3mIOP比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均＞0.05）， ASTA組患者術(shù)后1m注藥術(shù)前IOP對比有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.034）。同時比較三組間IOP變化，三組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　3.分析術(shù)后1m、

11、3m與術(shù)前BCVA（Log MAR）的變化與CMT及TMV的變化有相關(guān)性，且呈正相關(guān)性（P均＜0.05）。
　　在本研究隨訪期間,出現(xiàn)IOP＞21mmHg者，ASTA組有4例，PSTA組有2例，均予以局部降眼壓藥物控制后，隨訪恢復(fù)正常。余所有隨訪患者未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的其他眼部及全身并發(fā)癥。
　　結(jié)論：
　　糖尿病性白內(nèi)障患者白內(nèi)障術(shù)前2天預(yù)防性前、后筋膜囊下注射曲安奈德能夠顯著改善患者術(shù)后的視力，同時在3月內(nèi)有效抑制糖

12、尿病性白內(nèi)障術(shù)后黃斑中心凹區(qū)視網(wǎng)膜厚度及體積的增加，在一定程度上能夠預(yù)防黃斑水腫的發(fā)生，但前部筋膜囊下注射TA較后部筋膜囊下注射TA誘發(fā)眼內(nèi)壓增高的風(fēng)險更大。
　　皮質(zhì)類固醇類藥物治療糖尿病性黃斑水腫研究進(jìn)展
　　糖尿病性視網(wǎng)膜病變（Diabetic Retinopathy, DR）是糖尿病眼部微血管病變主要并發(fā)癥之一，糖尿病性黃斑水腫（Diabetic Macular Edema，DME）是DR的主要表現(xiàn)之一，是導(dǎo)致糖尿病

13、患者視覺質(zhì)量不佳的常見原因。糖尿病性黃斑水腫的發(fā)病機(jī)制是多種因素造成的，主要是與黃斑中心凹旁毛細(xì)血管的通透性增加以及血-視網(wǎng)膜屏障被破壞有關(guān)，目前國內(nèi)外研究表明治療糖尿病性黃斑水腫有效的方法主要包括眼底激光光凝術(shù)、玻璃體腔注射曲安奈德（ Triamcinolone Acetonide，TA）、抗VEGF藥物及手術(shù)治療等。曲安奈德作為皮質(zhì)類固醇藥物的一種，具有廣泛的抗炎、抗血管內(nèi)皮生長因子和抗細(xì)胞增殖作用，成為一種治療傳統(tǒng)激光光凝術(shù)后持續(xù)

14、存在及難治性糖尿病性黃斑水腫的替代藥物，國內(nèi)外許多研究證實TA能在短期內(nèi)改善患者視力以及降低黃斑區(qū)網(wǎng)膜厚度，同時，由于DME的慢性持續(xù)存在和復(fù)發(fā)性，球周注射及玻璃體腔內(nèi)注射均需持續(xù)反復(fù)給藥，從而導(dǎo)致一系列的并發(fā)癥，包括高眼壓、白內(nèi)障、眼內(nèi)炎以及視網(wǎng)膜脫離等。為了避免重復(fù)給藥帶來的眼部并發(fā)癥，近年來國外研究報道了注射用玻璃體腔藥物緩釋植入物的應(yīng)用，緩釋植入物能在玻璃體腔緩慢持續(xù)釋放皮質(zhì)激素藥物，長時間維持有效作用劑量，從而避免反復(fù)注射的風(fēng)