昆仙膠囊治療活動性類風濕關節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的:研究昆仙膠囊(KunxianCapsule，KXC)治療活動性類風濕關節(jié)炎(rheumatoidarthritis，RA)的臨床療效和安全性。
　　方法:采用隨機對照、前瞻性的研究方法，將90例RA病人隨機分為三組，三組病人均為治療組，并加用非甾體抗炎藥物(Non-steroidalanti-inflammatorydrugs，NSAIDs)，來氟米特(leflunomide，LEF)組(30例，口服LEF+NSAIDs)，

2、KXC組(30例，口服KXC+LEF+NSAIDs)、甲氨蝶呤(methotrexate，MTX)組(30例，口服MTX+LEF+NSAIDs)，三組療程均為24周。對比治療前及治療后4周、8周、12周、24周時28個關節(jié)疾病活動評分(Diseaseactivityscoresin28joints，DAS28)、類風濕因子(rheumatoid-factor,RF)、血沉(erythrocyte-sedimentation-rate，E

3、SR)、C-反應蛋白(C-reactive-protein，CRP)、抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體(anticycliccitrullinatedpeptideantibody,An-CCPA)水平的變化，同時比較三組病人用藥過程中的藥物不良反應及其副作用。
　　結果:1.自治療12周始，MTX+LEF組及KXC+LEF組DAS28-ESR降低程度優(yōu)于單用LEF組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。MTX+LEF組及KXC+LEF組在治療2

4、4周時ESR、CRP降低程度優(yōu)于單用LEF組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05）。但MTX+LEF及KXC+LEF兩組各指標組間差異無統(tǒng)計學意義。
　　2.三組患者自第4周起4周起DAS28-ESR、ESR、CRP均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05）。
　　3.三組RF自治療后8周始均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但各時間段各組組間差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。各組同時期An-CCPA組間

5、相比及各組在不同時間段與治療前相比差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　4.三組不良反應發(fā)生率由多到少依次為:MTX+LEF組、KXC+LEF組、LEF組，但兩兩比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　結論:1.KXC+LEF及MTX+LEF聯(lián)合用藥組病情改善程度好于LEF單藥組，故仍主張聯(lián)合用藥為主。
　　2.三組用藥均能降低活動性RA病人炎性指標及改善病人癥狀，均較治療前明顯改善，提示三組用藥均能緩解活動性