保肝復(fù)功丸治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 慢性乙型病毒性肝炎在我國是一種常見病、多發(fā)病。本病已成為肝硬化和原發(fā)性肝癌的主要病因，故其治療受到關(guān)注。目前本病西醫(yī)主要是抗病毒治療，但是僅僅抗病毒治療不能完全解決肝臟炎癥反應(yīng)問題。肝功能異常作為肝臟炎性損傷表現(xiàn)形式，如不加以治療，長期發(fā)展容易導(dǎo)致肝纖維化，進(jìn)而發(fā)展為肝硬化。市場上保肝抗炎藥名目繁多，效果不盡相同。本課題通過與甘草酸二銨（甘利欣膠囊）對(duì)比，研究觀察我院自制藥保肝復(fù)功丸治療慢性乙型病毒性肝炎療效，探討

2、其在慢性乙型肝炎治療的優(yōu)勢與不足，為慢性乙型肝炎治療提供新思路。
　　 方法:
　　 1.病例選擇
　　 本實(shí)驗(yàn)60例病人均為2012.06～2013.02期間在武漢市中醫(yī)醫(yī)院肝膽脾胃科門診就診病人。西醫(yī)符合2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)制訂《慢性乙型肝炎防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。病人均為正確抗病毒治療1年以上，DNA已經(jīng)轉(zhuǎn)陰但出現(xiàn)肝功能異常1周以上。病人隨機(jī)分成兩組治療組和對(duì)照組。兩組在年齡

3、、性別、病情方面相比，差異無顯著性意義，具有可比性(P＞0.05)。
　　 2.實(shí)驗(yàn)方法
　　 治療組（30例）在常規(guī)的抗病毒的基礎(chǔ)上給予保肝復(fù)功丸每次10g，每日3次治療，對(duì)照組在常規(guī)的抗病毒治療基礎(chǔ)上給予甘利欣膠囊每次150mg，每日3次治療。4周為一個(gè)療程，總療程12周。觀察治療前后患者臨床癥狀和肝功能指標(biāo)的變化，同時(shí)記錄不良反應(yīng)。
　　 3.觀察指標(biāo)
　　 療效指標(biāo):臨床癥狀積分，肝功能復(fù)常率

4、r>　　 安全性指標(biāo):血常規(guī)，尿常規(guī)，大便常規(guī)，腎功能，肝膽脾胰彩超，血壓，血清電解質(zhì)
　　 4.統(tǒng)計(jì)分析
　　 實(shí)驗(yàn)結(jié)束所有數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析均采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢測，P＜0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的判別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01將被認(rèn)為有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±S)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，顯著性檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。等級(jí)資料采

5、用radit檢驗(yàn)。
　　 結(jié)果:
　　 1.綜合比較:治療組30例，顯效12例，有效16例，無效2例，總有效率93.33％;對(duì)照組30例，顯效10例，有效16例，無效4例，總有效率86.67％。經(jīng)ridit檢驗(yàn)p＜0.05，說明治療組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　 2.中醫(yī)癥候臨床比較:治療組總有效率93.33％，對(duì)照組總有效率66.67％，經(jīng)卡方檢驗(yàn)兩組患者治療后總有效率相比，有顯著性差異(P＜0.01)，治療組中

6、醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
　　 3.肝功能療效觀察:兩組患者治療后ALT、AST均明顯下降，經(jīng)過t檢驗(yàn)均有顯著性差異(P＜0.01)，治療后兩組之間無顯著性差異(P＞0.05)。兩組治療后TBIL下降均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，其中治療組效果更明顯(P＜0.01)。說明保肝復(fù)功丸與甘利欣膠囊相比改善肝功能具有優(yōu)勢。
　　 4.安全性觀察:治療組30例患者觀察過程中無人發(fā)生不良反應(yīng)，對(duì)照組隨著觀察時(shí)間的延長有1例出現(xiàn)