評(píng)估常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度及探討其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值.pdf

1、隨著循證醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，基于當(dāng)前可得最佳證據(jù)為疾病決策依據(jù)，無(wú)疑對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科提出一個(gè)更高要求，如何快速、高效給臨床及用戶提供檢驗(yàn)報(bào)告將是擺在我們檢驗(yàn)工作者面前的一個(gè)重大課題與任務(wù)。
　　臨床檢驗(yàn)的主要任務(wù)就是對(duì)人體標(biāo)本的各種特性進(jìn)行賦值，內(nèi)容以實(shí)際情況為依據(jù)對(duì)人體各種標(biāo)本的特性展開(kāi)準(zhǔn)確的賦值。所賦的值，其準(zhǔn)確性、可靠性以及分散性都會(huì)直接影響到疾病的診斷、治療方案的確定以及療效的觀察。因此，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的ISO15189-《醫(yī)

2、學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》中明確指出“必要且可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度”。測(cè)量不確定度，表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性、與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。為了表征這種分散性，測(cè)量不確定度用標(biāo)準(zhǔn)差表示。在臨床生化檢驗(yàn)中，應(yīng)用測(cè)量不確定度，不僅可以提高生化檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還可以有效減小誤差，具有實(shí)際的應(yīng)用價(jià)值。同時(shí)通過(guò)合理評(píng)估，識(shí)別影響測(cè)量不確定度的重要來(lái)源，建立質(zhì)量管理指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的不斷改進(jìn)，推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的持續(xù)健康發(fā)展。

3、r>　　目的:探討評(píng)估測(cè)量不確定度在臨床常規(guī)生物化學(xué)項(xiàng)目檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值。方法:使用Roche（羅氏）D2400型生化分析儀及其配套試劑、校準(zhǔn)品、定值質(zhì)控品等，通過(guò)批內(nèi)重復(fù)性、江蘇省臨床檢驗(yàn)中心室內(nèi)質(zhì)評(píng)結(jié)果以及衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等計(jì)算不確定度分量;利用批內(nèi)變異(CVw)、批間變異(CVb)和方法偏移(CVbias)等計(jì)算合成不確定度及擴(kuò)展不確定度(U％)。結(jié)果:我院檢驗(yàn)科各生化檢測(cè)項(xiàng)目由于在整個(gè)測(cè)量過(guò)程中受各因素影響不一，測(cè)

4、量不確定度結(jié)果存在一定的差異。擴(kuò)展不確定度較大的項(xiàng)目，CVb、CVbias為其主要貢獻(xiàn)分量，同時(shí)也說(shuō)明我科常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)質(zhì)量有進(jìn)一步改進(jìn)的必要及提高的空間。低濃度水平TBIL、ALT、AST、ALP、CK、DBIL、TG的(U％)均大于10，高濃度水平TBIL、ALT、ALP、CK、DBIL的(U％)均大于10，可見(jiàn)測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值的差波動(dòng)水平較大。結(jié)論:測(cè)量不確定度可反映臨床生化檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果的準(zhǔn)確性及分散性，以不確定度分量貢