附子類方瞑眩反應(yīng)與藥物因素相關(guān)性研究及結(jié)局觀察.pdf

1、通過對廣東省中醫(yī)院中醫(yī)經(jīng)典臨床應(yīng)用研究基地2013-2015年間收治的患者進行大樣本的臨床回顧性研究，判斷多個中藥藥物因素是否與附子的瞑眩反應(yīng)存在關(guān)聯(lián)，判斷附子的瞑眩反應(yīng)的發(fā)生與否于客觀是有規(guī)律可循的、并在一定程度上是可控的;探討出現(xiàn)瞑眩反應(yīng)與中藥不良反應(yīng)之間是否存在區(qū)別，附子用藥在充足的煎煮時間、恰當?shù)呐湮?、臨床選藥、服藥方案等前提下是否是有效的、安全的。研究的結(jié)論及數(shù)據(jù)作為依據(jù)臨床要求而控制附子瞑眩反應(yīng)的客觀依據(jù)，為今后同類附子安全

2、性探究提供研究思路及數(shù)據(jù)支持。
　　本研究屬采用回顧性分析研究。嚴格遵守臨床試驗及實驗操作相關(guān)規(guī)范，收集廣東省中醫(yī)院中醫(yī)經(jīng)典臨床應(yīng)用研究基地2013.1-2015.12期間收治、住院期間服用含附子類方劑并出現(xiàn)瞑眩反應(yīng)的患者，分析其各項中藥藥物因素特征;并在此期間于該科室住院治療的患者（無瞑眩反應(yīng)者）中以入院時間、年齡、性別、西醫(yī)第一診斷作為基線選取對照組（1∶1配對），對兩組間所使用中藥藥物因素進行對照分析以評估服用中藥相關(guān)的各項

3、因素對是否發(fā)生瞑眩反應(yīng)可能產(chǎn)生的影響。各項因素分別為:患者所服附子類處方中附子的品種、用量、配伍藥物、煎煮時間等。并對收集的各項數(shù)據(jù)利用統(tǒng)計軟件進行卡方、t檢驗、及l(fā)ogistic回歸分析，以探究上述各項因素對患者出現(xiàn)瞑眩反應(yīng)是否存在關(guān)聯(lián)或影響。研究結(jié)果如下：
　　1.2013年1月-2015年12月，廣東省中醫(yī)院中醫(yī)經(jīng)典臨床應(yīng)用研究基地住院患者2960人，其中服用含附子中藥方劑后出現(xiàn)瞑眩反應(yīng)者共154人，其中預(yù)后好轉(zhuǎn)出院152人

4、，臨床判定治療的有效率97.4％，總體預(yù)后良好;且在出現(xiàn)不良反應(yīng)持續(xù)時間超過24小時其癥狀仍持續(xù)的僅有2人，余152例均在24小時內(nèi)消失，占總反應(yīng)的98.3％，余詳細數(shù)據(jù)分析挖掘詳見后文。
　　2.有反應(yīng)組與無反應(yīng)組中，經(jīng)x2檢驗，兩組方藥中，生附子、干姜、生半夏、細辛、烏梅、黃芪、麻黃、白術(shù)、桂枝、芍藥、生姜、熟地、當歸以及烏頭的用量大小對比有明顯統(tǒng)計學意義，說明上述藥物的用量大小對患者產(chǎn)生瞑眩反應(yīng)的發(fā)生有明顯影響。
　　

5、3.有反應(yīng)組與無反應(yīng)組中，方藥中生附子、炮天雄、熟附子、細辛、生山茱萸、烏梅、人參、茯苓、生姜、砂仁、通脈四逆湯、溫氏奔豚湯有無使用對比有明顯統(tǒng)計學意義。提示:上藥及上方對患者產(chǎn)生瞑眩反應(yīng)的發(fā)生有明顯影響。
　　4.有反應(yīng)組與無反應(yīng)組中，兩組間煎煮時間、服藥方法的對比存在明顯統(tǒng)計學意義，提示二者對患者產(chǎn)生瞑眩反應(yīng)有明顯影響。
　　5.有反應(yīng)組與無反應(yīng)組中，對兩組使用藥物、使用方劑的藥物因素進行l(wèi)ogistics回歸分析，結(jié)果