Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼療效及安全性的對(duì)比研究.pdf

1、本研究擬在完成Ex-PRESS青光眼引流器和小梁切除術(shù)在國(guó)人開角型青光眼患者的臨床療效和安全性進(jìn)行初步驗(yàn)證后，對(duì)P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼療效及安全性進(jìn)行前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，以探討兩種型別的引流器治療開角型青光眼臨床療效和安全性的差異，為解決哪些病人該選用哪種型號(hào)的引流器這個(gè)亟待解決的臨床問(wèn)題提供參考依據(jù)。我們對(duì)67例(80眼)開角型青光眼患者按照隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分為兩組，一組患者全部行P5

2、0型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)，另一組全部行P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)，對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行臨床觀察和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以期獲得比較可靠的結(jié)論?，F(xiàn)將主要研究?jī)?nèi)容和結(jié)果歸納如下:
　　第一部分Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)與小梁切除術(shù)治療開角型青光眼的早期療效比較
　　目的：
　　對(duì)比觀察Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)與小梁切除術(shù)治療開角型青光眼的早期臨床療效與安全性。
　　方法：
　　

3、回顧性分析在我院同一時(shí)期接受Ex-PRESS引流器(P50型)植入術(shù)(29例33眼，Ex-PRESS組)與小梁切除術(shù)(28例36眼，小梁組)患者的住院病歷資料，統(tǒng)計(jì)兩組患者的病種構(gòu)成、理論住院天數(shù)、并發(fā)癥發(fā)生率、最佳矯正視力回到術(shù)前水平所需要的時(shí)間、入出院時(shí)的眼壓變化情況等指標(biāo)。分析兩種手術(shù)治療開角型青光眼的短期療效與安全性。
　　結(jié)果：
　　Ex-PRESS組和小梁組患者中男女比例分別為:1.75∶1、1.77∶1（P＞0

4、.05）;年齡分別為(38.21±21.13)和(41.50±20.46)(P＞0.05)。Ex-PRESS組中單純的原發(fā)性開角型青光眼(primary open angle glaucoma，POAG)患者較少（P＜0.05)。Ex-PRESS組和小梁組病例的理論住院天數(shù)分別為(3.12±0.06)和(4.47±0.28)天（P＜0.05），Ex-PRESS組的理論住院天數(shù)較短。Ex-PRESS組與小梁組術(shù)中術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率分別為:

5、9.09％和27.78％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。Ex-PRESS組與小梁組的最佳矯正視力回到術(shù)前水平所需時(shí)間分別為:(3.43±0.21)和(5.07±2.19)天，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-5.138，P＜0.05）。Ex-PRESS組和小梁組入出院時(shí)平均眼壓下降幅度分別為:(22.05±13.20)和(21.11±13.58) mmHg（P＞0.05）(1mmHg=0.133kPa)，兩組手術(shù)前后眼壓下降幅度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意

6、義。
　　結(jié)論：
　　Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)取得了與小梁切除術(shù)相同的早期降眼壓效果，且顯示了視力恢復(fù)快、并發(fā)癥較少、住院時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，適用于各種原發(fā)或繼發(fā)開角型青光眼患者，特別是伴有嚴(yán)重視神經(jīng)損害、出血或視網(wǎng)膜脫離等危險(xiǎn)因素的患者。
　　第二部分P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼早期療效與安全性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究
　　目的：
　　對(duì)比觀察P50型與P200型E

7、x-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼的早期臨床效果和安全性。
　　方法：
　　采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究設(shè)計(jì)，納入2012年3月至2013年4月在廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院行Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)的各種類型的開角型青光眼患者69例80眼，所有納入研究的患者均簽署知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組，分別實(shí)施P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)(35例40眼)和P200型Ex-PRESS青光眼引

8、流器植入術(shù)（34例40眼），比較兩組患者的基線特征、最佳矯正視力同到術(shù)前水平所用時(shí)間、理論住院天數(shù)、手術(shù)前后的眼壓變化及各種并發(fā)癥的發(fā)生情況。
　　結(jié)果：
　　P50組和P200組術(shù)眼手術(shù)前后眼壓平均下降幅度分別為(21.19±11.22)和（24.35±12.27）mmHg，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-1.201，P＞0.05)。P50組患者的理論住院天數(shù)和最佳矯正視力回到術(shù)前水平所需時(shí)間分別為（3.65±0.92）和（2.8

9、5±0.95）天，明顯少于P200組的(4.90±0.81)和(3.40±0.96)天，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-6.444，P＜0.01;t=-2.584，P＜0.05）。P50組和P200組術(shù)眼術(shù)中和術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率分別為6.06％和25.00％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=9.800，P＜0.05）。
　　結(jié)論：
　　P50型和P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)對(duì)開角型青光眼患者的短期降眼壓效果相似，與P20

10、0型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)相比，P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入后患者的視力恢復(fù)較快，理論住院時(shí)間較短，并發(fā)癥的發(fā)生率較低。
　　第三部分P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼隨訪2年的療效與安全性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究
　　目的：
　　對(duì)比觀察P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼隨訪2年的臨床效果和安全性。
　　方法：
　　P

11、50與P200組分別有36眼和34眼完成了2年的隨訪。按照P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼早期臨床療效和安全性的隨機(jī)對(duì)照研究制定的研究方案，對(duì)納入研究的對(duì)象隨訪2年。隨訪過(guò)程中重點(diǎn)觀察以下指標(biāo):兩組術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月和2年的眼壓、使用抗青光眼藥物的種類數(shù);兩組術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月和2年的手術(shù)完全成功率和總成功率和術(shù)后1年和2年的濾過(guò)泡形態(tài)分級(jí)。

12、r>　　結(jié)果：
　　P50組和P200組的眼壓在術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月時(shí)相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），在術(shù)后2年時(shí)P200組的眼壓(14.85±5.26) mmHg小于P50組(16.89±3.18) mmHg，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。P50組和P200組使用抗青光眼藥物數(shù)在術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月時(shí)相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，而在術(shù)后18個(gè)月和2年時(shí)，P200組

13、使用抗青光眼藥物數(shù)少于P50組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。術(shù)后1年和2年兩組濾過(guò)形態(tài)分級(jí)比較顯示:各級(jí)血管化眼數(shù)和不同高度濾過(guò)泡眼數(shù)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)著異(P＞0.05)，而在上述2個(gè)時(shí)間點(diǎn)不同濾過(guò)泡范圍眼數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組的完全成功率在術(shù)后1周、1月、3月、6月、12月無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），而在術(shù)后18個(gè)月和2年時(shí)P200組(分別為77.14％和76.47％)的手術(shù)完全成功率高于P50組(分別為54.0