寧心定口服液的制備與藥效學(xué)研究.pdf

1、本文主要研究制備了一種口服液新劑型，優(yōu)化了其制備工藝，建立了本品口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其藥效學(xué)進(jìn)行了初探。主要研究成果如下：
　　1.寧心定口服液制備工藝的優(yōu)化
　　本研究根據(jù)原料藥材理化性質(zhì)進(jìn)行分煎，選取影響中藥提取率的主要因素，即溶媒用量、浸泡時(shí)間、提取時(shí)間、提取溫度進(jìn)行單因素試驗(yàn)和響應(yīng)面優(yōu)化實(shí)驗(yàn)，得出最佳提取工藝條件，其中龍牡寧神湯君臣藥的最佳提取條件：料液比為1:15，提取時(shí)間為50min，提取溫度為100℃，提取率

2、為8.15％；甘麥大棗湯最佳提取條件：料液比為1:15.79，提取時(shí)間80 min，提取溫度60℃，黃酮提取率最大為0.1085%；梔子豉湯的最佳提取條件為：料液比為1:14.91，提取時(shí)間79.20min，提取溫度59.76℃，綜合評(píng)分為99.2826%；在成型工藝中，對(duì)醇沉濃度，澄清度，附加劑和終端滅菌方法進(jìn)行了考察，最終制成寧心定口服液。
　　2.寧心定口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立
　　在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，對(duì)本品口服液中微生物含

3、量進(jìn)行檢查，采用薄層色譜法對(duì)本品口服液中梔子和淡豆豉兩味中藥進(jìn)行了定性鑒別，并對(duì)測(cè)定染料木素和梔子苷含量的 HPLC法進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，結(jié)果表明所建立的方法重現(xiàn)性高，專屬性強(qiáng)，精密度和回收率等符合要求，口服液質(zhì)量可控。
　　3.寧心定口服液藥效學(xué)研究
　　通過建立小鼠抑郁相模型和狂躁相模型，分別灌服不同劑量的寧心定口服液，來考察寧心定口服液對(duì)小鼠行為學(xué)活動(dòng)、體內(nèi)細(xì)胞因子和單胺類神經(jīng)遞質(zhì)水平的影響，結(jié)果表明寧心定口服液能夠縮短