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1、目的:比較多西他賽和表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)療效及安全性。
方法:回顧性收集2009年1月至2013年6月在廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院接受多西他賽和EGFR-TKIs二線治療的晚期NSCLC患者的臨床資料,對(duì)符合入組標(biāo)準(zhǔn)的100例進(jìn)行分析,其中
2、52例接受EGFR-TKIs治療(TKIs組),48例接受多西他賽治療(DOC組)。采用Kaplan-Meier方法估計(jì)兩組患者的無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)、總生存期(OS),行Log-rank檢驗(yàn),并進(jìn)行各影響因素與預(yù)后關(guān)系的單因素及多因素分析。
結(jié)果:(1)近期療效:TKIs組與DOC組的客觀有效率分別為23.1%、6.3%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.038)。(2)生存時(shí)間:中位無疾病進(jìn)展生存期PFS,TKIs組為
3、6.0個(gè)月(95% CI4.5-7.5),DOC組為3.0個(gè)月(95% CI1.8-4.1),TKIs組中位PFS較DOC組有所延長(zhǎng),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.021)。兩組間總生存期OS無明顯差異,中位生存時(shí)間MST,TKIs組與DOC組分別為16個(gè)月(95% CI13.3-18.7)、10個(gè)月(95% CI8.0-12.0),TKIs組MST較DOC組有所延長(zhǎng),但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.068)。(3)預(yù)后因素分析
4、顯示ECOG PS評(píng)分(HR=1.885;95%CI1.071-3.316;P=0.028)和EGFR狀態(tài)(HR=1.476;95%CI1.032-2.113;P=0.033)是晚期非小細(xì)胞肺癌患者的獨(dú)立預(yù)后因素。(4)毒性反應(yīng):DOC組Ⅲ到Ⅳ級(jí)白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少及其引起的發(fā)熱的發(fā)生率明顯高于TKIs組(EGFR-TKI對(duì)比多西他賽為0vs.47.92%,2.08% vs.62.5%,0vs.25%,均P=0.000)。
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