三七醇提與水沉工藝研究.pdf

1、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)是在可靠的科學(xué)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)之上，預(yù)先定義好目標(biāo)并強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品與工藝的理解及工藝控制的一個(gè)系統(tǒng)的研發(fā)方法。QbD理念在實(shí)施中的重要內(nèi)容之一是獲得生產(chǎn)工藝參數(shù)的設(shè)計(jì)空間。本文開展了QbD理念在三七提取和水沉工藝中的應(yīng)用研究。
　　本研究主要內(nèi)容包括：⑴建立三七醇提工藝設(shè)計(jì)空間。首先采用魚刺圖和潛在失效模式與后果分析方法確定了三七醇提關(guān)鍵工藝參數(shù)為乙醇濃度、加醇倍量、提取時(shí)間和提取次數(shù)，然后根據(jù)Box-Behn

2、ken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)果建立了醇提工藝的數(shù)學(xué)模型，再通過Monte Carlo仿真算法獲得了基于概率的醇提工藝設(shè)計(jì)空間。操作空間為:提取次數(shù)2次，乙醇濃度84.0～86.0％，加醇倍量5.0～7.0 mL/g，提取時(shí)間7.0～8.0 h。在該范圍內(nèi)，達(dá)標(biāo)的概率在94％以上。⑵建立三七水沉工藝設(shè)計(jì)空間。利用因子篩選實(shí)驗(yàn)確定濃縮液干物質(zhì)含量、加水倍量以及攪拌速度為水沉工藝關(guān)鍵參數(shù)。通過Box-Behnken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)果，建立了描述水沉工藝的定量數(shù)

3、學(xué)模型，并利用Monte Carlo仿真計(jì)算獲得基于概率的工藝參數(shù)設(shè)計(jì)空間。操作空間為:濃縮液干物質(zhì)含量0.38～0.41 g/g，加水倍量3.7～4.9 g/g以及攪拌速度280～350 r/min。在該范圍內(nèi)，達(dá)標(biāo)的概率在91.9％以上。此外，研究中還發(fā)現(xiàn)水沉工藝中皂苷損失主要由水沉上清液在沉淀表面以及孔隙中殘留造成。⑶研究基于關(guān)鍵原料屬性的三七水沉工藝參數(shù)調(diào)整方法。利用逐步回歸法建立了濃縮液性質(zhì)、水沉工藝參數(shù)和水沉工藝評(píng)價(jià)指標(biāo)之間