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文檔簡介
1、目的:
2型糖尿病(Type2 diabetes mellitus,T2DM)是以血糖代謝紊亂為特征的內(nèi)分泌代謝性疾病,其特征病理生理為胰島素抵抗和(或)胰島素分泌障礙?,F(xiàn)代化的發(fā)展帶來了2型糖尿病的高發(fā)病率。中醫(yī)藥對(duì)糖尿病及其并發(fā)癥的防治有著巨大的潛力及應(yīng)用空間,眾多中醫(yī)方藥對(duì)糖尿病的療效研究方興未艾。本人導(dǎo)師結(jié)合古今文獻(xiàn)研究及自身多年的臨床經(jīng)驗(yàn),以“清熱利濕、健脾益氣”為法,自擬葛根芩連消渴方治療濕熱蘊(yùn)脾型2型糖尿病取得了
2、良好療效。本課題通過前瞻性對(duì)照臨床試驗(yàn)研究來評(píng)價(jià)導(dǎo)師擬定的葛根芩連消渴方的臨床療效和安全性,為中醫(yī)藥從“清熱祛濕、健脾益氣”法治療濕熱蘊(yùn)脾型2型糖尿病提供臨床研究證據(jù)以供參考借鑒。
方法:
本研究病證結(jié)合選擇90例2型糖尿病屬濕熱蘊(yùn)脾者為研究對(duì)象,進(jìn)行前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。隨機(jī)分組為對(duì)照組45例(脫落5人),予二甲雙胍片口服,治療組45例(脫落4人),予二甲雙胍片+葛根芩連消渴方湯劑口服。兩組各觀察8周時(shí)間。
3、 結(jié)果:
1、在血糖方面,兩組均能降低空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白,對(duì)照組分別可平均降低2.15mmol/L、3.99mmol/L、1.12%,與治療前比較均有顯著性差異(t分別=15.111,18.254,8.747,P均=0.000,<0.05)。有效率分別為67.5%、75%、62.5%;治療組分別可平均降低2.79mmol/L、4.69mmol/L、1.66%,與治療前比較均有顯著性差異(t分別=17.457
4、,22.486,12.999,P均=0.000,<0.05),有效率分別為85.4%、92.7%、85.4%。兩組間血糖療效上述三個(gè)指標(biāo)的有效率比較方面,與對(duì)照組比較,治療組患者療效均有顯著性差異(分別Mann-Whitney U=623.500,601.000,632.500,P=0.022,0.013,0.020,均<0.05)。葛根芩連消渴方加二甲雙胍片組在改善血糖方面的療效優(yōu)于單純使用二甲雙胍組。
2、在血脂方面,兩組
5、均能降低總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇,升高高密度脂蛋白膽固醇(P均=0.000,<0.05)。治療組降低總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇療效優(yōu)于對(duì)照組(t分別=-4.426,-4.392,P均=0.000,<0.05)。葛根芩連消渴方加二甲雙胍片組在降脂方面的療效優(yōu)于單純使用二甲雙胍組。
3、在癥狀方面,兩組均能改善小便黃赤、心胸?zé)?、四肢倦怠、大便不爽的癥狀(P均=0.000,<0.05)。對(duì)照組對(duì)胸脘腹脹、頭身困重未
6、見明顯療效(Z分別=-1.782,-0.957,P=0.075,0.339,均>0.05),治療組可改善此二項(xiàng)癥狀,療效優(yōu)于對(duì)照組(Z分別=-5.224,-4.625,P均=0.000,<0.05)。從總的中醫(yī)癥狀積分來看,對(duì)照組有效率為77.5%,治療組有效率為92.7%,與對(duì)照組比較,治療組患者療效有顯著性差異(Mann-whitney U=582.000,P=0.006,<0.05)。葛根芩連消渴方加二甲雙胍片組在改善各癥狀的總療
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