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1、目的:通過(guò)觀察疏肝健脾顆粒劑組方對(duì)2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)肝郁脾虛證型患者的胰島素抵抗(IR)、血脂、血糖及臨床癥狀的影響,結(jié)合目前現(xiàn)代中西醫(yī)研究成果,進(jìn)一步探討其作用機(jī)理,進(jìn)而為治療T2DM合并NAFLD提供新的思路及方法。
方法:將2014年12月至2016年1月收集入組的T2DM合并NAFLD肝郁脾虛證患者,按照隨機(jī)對(duì)照的方法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,每組各30例。對(duì)照組采用生活方式干預(yù)+西醫(yī)基礎(chǔ)
2、治療進(jìn)行治療,而實(shí)驗(yàn)組則是在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用自擬中藥疏肝健脾顆粒劑組方,每日一劑,水沖200ml,早晚各服100ml,兩組均干預(yù)2月。評(píng)估干預(yù)前后中醫(yī)證候積分及體征變化、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、肝功能(AST、ALT)水平,并行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn),同步測(cè)定0,30,120min血糖及同步胰島素(INS),計(jì)算胰島抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、早期胰島素分泌指數(shù)(EISI)、120min
3、胰島素曲線下面積(AUCINS)、120min血糖曲線下面積(AUCIBG)等相關(guān)指標(biāo),并采用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,評(píng)估干預(yù)前后及兩組之間的差異。
結(jié)果:①觀察兩組患者癥狀、體征變化:兩組患者證候積分均較前明顯下降,有顯著差異(P<0.01),實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),兩組有效率分別為86.67%、66.67%,實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);②比較兩組血糖水平:兩組患者FPG、2hPG、120mi
4、nAUCIBG、HbA1c較治療前明顯下降(P<0.01),實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組下降更為明顯(P<0.05);③在胰島功能方面:兩組患者HOMA-IR均有明顯下降,與治療前相比有顯著差異(P<0.01),實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),實(shí)驗(yàn)組患者EISI較前明顯改善,(P<0.01),對(duì)照組EISI較前也有所上升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但兩組之間無(wú)明顯差異(P>0.05),兩組患者120minAUCINS與治療前相比雖有所下
5、降,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。④在血脂水平上:實(shí)驗(yàn)組在降低TC、LDL-C,升高HDL-C方面,與對(duì)照組相比有明顯優(yōu)勢(shì),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組與治療前相比TG均有明顯下降(P<0.01),但兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑤比較兩組患者肝功能指標(biāo)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比在降低ALT、AST方面有顯著優(yōu)勢(shì)(P<0.01);⑥兩組患者治療期間安全性觀察指標(biāo)均在正常范圍內(nèi),未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及副作用。
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