小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床研究.pdf

1、急性上呼吸道感染(Acute upper respiratory tract infection，AURTI)，屬于中醫(yī)“感冒”范疇。一年四季均可發(fā)病，是小兒最常見(jiàn)疾病。小兒豉翹清熱顆粒前期Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)其治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的有效性，并且無(wú)明顯不良反應(yīng)。本研究采用多中心、中央隨機(jī)、平行對(duì)照的研究方法，進(jìn)一步驗(yàn)證小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床有效性。
　　目的:
　　對(duì)已上市藥物小兒豉翹清熱顆粒進(jìn)行

2、擴(kuò)大的臨床研究，以健兒清解液為對(duì)照，進(jìn)一步觀察小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的有效性。
　　方法:
　　通過(guò)多中心、中央隨機(jī)、平行對(duì)照的方法，以健兒清解液為對(duì)照，將386例感冒風(fēng)熱夾滯證患兒分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，比較治療前后主癥積分、次癥積分、總積分和血常規(guī)情況，統(tǒng)計(jì)分析用SAS9.2，計(jì)量數(shù)據(jù)用x±S表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1.疾病療效

3、兩組的痊愈率分別是22.69％、14.29％;兩組的總顯效率分別是68.08％、50.79％;兩組的總有效率分別是68.08％、51.59％;扣除中心效應(yīng)比較，兩組的痊愈率、總顯效率、總有效率組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，其中小兒豉翹清熱顆粒組的痊愈率、總顯效率、總有效率均高于健兒清解液組。
　　2.主癥療效治療第2天、第3天，兩組主癥發(fā)熱組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療第1天、第2天，兩組主癥脘腹脹痛組間差異無(wú)

4、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療第3天，兩組主癥脘腹脹滿(mǎn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療第2天、第3天，兩組主癥積分組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組積分治療第1天、第2天、第3天分別與治療前比較均降低，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在疾病主癥發(fā)熱、脘腹脹滿(mǎn)的治療效果上，兩種藥物均有療效，治療第2天、第3天，兩組主癥發(fā)熱組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），治療第3天，兩組主癥脘腹脹滿(mǎn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0

5、.05)，說(shuō)明在主要癥狀療效上，小兒豉翹清熱顆粒組優(yōu)于健兒清解液組。兩組治療前后癥狀總積分和各主癥、次癥積分變化表明小兒豉翹清熱顆粒較健兒清解液更能有效緩解小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床癥狀。
　　3.安全性?xún)山M均未見(jiàn)不良反應(yīng)，說(shuō)明小兒豉翹清熱顆粒和健兒清解液臨床安全性好。
　　結(jié)論:
　　小兒豉翹清熱顆粒能改善感冒風(fēng)熱夾滯證患兒發(fā)熱、脘腹脹滿(mǎn)、全身酸痛等癥狀，作用優(yōu)于健兒清解液，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，是臨床治療感冒風(fēng)熱夾滯證的