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1、目的:通過(guò)觀察活血降濁膠囊對(duì)血脂異常(屬中醫(yī)痰瘀內(nèi)阻型)患者的血脂四項(xiàng)、血液流變學(xué)、中醫(yī)證候積分的變化,對(duì)活血降濁膠囊調(diào)節(jié)血脂異常(痰瘀內(nèi)阻證)的安全性和有效性做出初步評(píng)價(jià)。
方法:采用隨機(jī)、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的方法,選擇符合西醫(yī)診斷血脂異常及中醫(yī)辨證痰瘀內(nèi)阻證的患者120例,隨機(jī)分為兩組,病例比例為1:1。治療組60例,對(duì)照組60例。給藥方案:治療組口服活血降濁膠囊,每次4粒,每日3次;對(duì)照組口服脂必泰膠囊,每次1粒,每日2次;
2、8周為一療程。比較兩組治療結(jié)束時(shí)血脂四項(xiàng)、血液流變學(xué)、中醫(yī)證候積分的變化、中醫(yī)證候療效等。
結(jié)果:①血脂療效評(píng)價(jià):治療組總有效率為85.7%;對(duì)照組總有效率為83.3%,兩組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。②中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià):治療組總有效率為96.4%;對(duì)照組總有效率為81.5%,兩組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。③單項(xiàng)癥狀療效評(píng)價(jià):頭重如裹、胸脅脹悶、眩暈癥狀療效
3、兩組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。而嘔惡痰涎、形體肥胖組間比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。④療后總膽固醇、全血黏度高切值、血漿黏度組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而其它指標(biāo)組間比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑤兩組均未發(fā)生不良反應(yīng),安全性檢查未見(jiàn)異常。
結(jié)論:臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí):活血降濁膠囊通過(guò)調(diào)節(jié)血脂異?;颊叩难脱髯兯?,緩解患者的中醫(yī)臨床癥狀?;钛禎崮z囊調(diào)節(jié)血脂異
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