通絡(luò)活血顆粒治療痰血瘀阻型急性腦梗塞的臨床研究.pdf

1、目的:觀察通絡(luò)活血顆粒治療痰血瘀阻型急性腦梗塞的臨床療效,進(jìn)而探討其作用機(jī)理。
　　方法:中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組1996年制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行),臨床確診為中風(fēng)病、中經(jīng)絡(luò),證候表現(xiàn)為痰瘀阻絡(luò)證。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類(lèi)腦血管病的診斷要點(diǎn)》。將120例急性腦梗塞中醫(yī)辨證為痰血瘀阻型的住院患者,根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的要求,

2、按照隨機(jī)、單盲對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的入選病例作為受試對(duì)象,按入院先后隨機(jī)分為治療組60例,對(duì)照組60例。兩組患者的性別、年齡、病程、神經(jīng)功能積分、臨床表現(xiàn)等資料,無(wú)明顯差異,具有可比性(p＞0.05)。對(duì)照組用西藥抗血小板、改善腦循環(huán)及細(xì)胞活化劑等常規(guī)治療,治療組在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用通絡(luò)活血顆粒每次15g,每日2次。治療2周為1療程,連用2個(gè)療程后觀察治療前、第1療程后、第2療程后綜合療效、神經(jīng)功

3、能缺損評(píng)分、中醫(yī)證候積分及頭顱CT、血脂、血粘度改善情況及本藥的安全性指標(biāo)、不良反應(yīng)。觀察結(jié)束后,不同性質(zhì)的資料應(yīng)作相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料和率的比較采用X2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn)。所有結(jié)果主要采用spss10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。并通過(guò)中西醫(yī)理論研究探討其作用機(jī)理。
　　結(jié)果:治療組總有效率為100％,對(duì)照組為80%。兩組比較,有顯著性差異(P＜0.01),且治療組在各種癥狀改善及降低血液粘稠度和

4、血脂等方面有較好的療效,作用明顯好于對(duì)照組,服用時(shí)間越長(zhǎng),效果越明顯。提示通絡(luò)活血顆粒治療急性期腦梗塞證屬痰血瘀阻型者與對(duì)照組比較療效顯著。副反應(yīng)方面極少數(shù)患者用藥后有惡心欲嘔、胃脘不適感,未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng),且停藥后可自行消除,不需作特別處理。論述了中風(fēng)的病因病機(jī),痰瘀阻絡(luò)是促進(jìn)本病發(fā)生的一個(gè)重要因素,痰瘀阻絡(luò)是中風(fēng)急性期的關(guān)鍵病機(jī),探討了血脂異常、血液流變學(xué)改變與痰瘀阻絡(luò)證型的關(guān)系。
　　結(jié)論:本研究結(jié)果表明,通絡(luò)活血顆粒具有