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1、目的:
分別采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)和化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析技術(shù)(CLIA)兩種不同方法檢測(cè)血清胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)及PGR(PGⅠ/PGⅡ的比值)在胃癌及萎縮性胃炎患者外周血中的表達(dá)水平,探討其輔助診斷價(jià)值及兩種方法檢測(cè)一致性。
方法:
1.待檢測(cè)樣本為我院就診病人及健康體檢人員血清,所有研究對(duì)象均空腹采集靜脈血3mL(胃癌患者于手術(shù)前采集樣本),標(biāo)本于4000r/mi
2、n離心6min,收集血清標(biāo)本,盡快檢測(cè)。(如果不能及時(shí)檢測(cè)的血清標(biāo)本于-20℃下冷凍保存待檢)
2.采用ELISA和CLIA法分別檢測(cè)胃癌組(135例)、萎縮性胃炎組(407例)、非萎縮性胃炎組(173例)及健康對(duì)照組(95例)的PGⅠ、PGⅡ表達(dá)情況并計(jì)算PGR(PGⅠ/PGⅡ)。
3.利用ROC曲線建立兩種方法診斷的cut-off值,評(píng)估胃蛋白酶原在胃癌及萎縮性胃炎診斷中的價(jià)值,采用SPSS17.0軟件,以胃鏡下
3、的病理診斷作為確證方法,分析兩種檢測(cè)方法的一致性。
結(jié)果:
1.CLIA和ELISA兩種方法檢測(cè)健康對(duì)照、非萎縮性胃炎、萎縮性胃炎和胃癌各組間血清PGⅠ水平,結(jié)果均顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(CLIA: P=0.6292,0.1530,0.9929,0.1387,0.1177,0.1609; ELISA: P=0.1282,0.2100,0.0841,0.9193,0.5536,0.6743)。
2.胃癌組PGⅡ
4、高于萎縮性胃炎組、非萎縮性胃炎組、健康對(duì)照組(CLIA:P=0.027,0.002,<0.001;ELISA:P=0.008,<0.001,<0.001);萎縮性胃炎組PGⅡ高于非萎縮性胃炎組和健康對(duì)照組(CLIA: P=0.037,<0.001; ELISA: P=0.046,0.024);非萎縮性胃炎組和健康對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.136,0.466)。
3.胃癌組PGR低于萎縮性胃炎組、非萎縮性胃炎組、健康
5、對(duì)照組(CLIA:P<0.001,<0.001,<0.001;ELISA:P<0.001,<0.001,0.001);萎縮性胃炎組PGR低于非萎縮性胃炎組和健康對(duì)照組(CLIA:P<0.001,<0.001; ELISA: P=0.014,0.020);非萎縮性胃炎組和健康對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.564,0.758)。
4.CLIA法以PGⅡ>13.20且PGR<6.67作為診斷胃癌的cut-off值,其敏感性和
6、特異性分別為80.88%、71.64%; ELISA法以PGⅡ>18.10且PGR<6.18作為診斷胃癌的cut-off值,其敏感性和特異性分別為80.14%、62.72%。
5.CLIA法以PGⅡ>6.70ng/mL且PGR<6.80作為診斷萎縮性胃炎cut-off值,其敏感性和特異性分別為70.50%、62.22%。ELISA法以PGⅡ>10.92ng/mL且PGR<8.80作為診斷萎縮性胃炎cut-off值,其敏感性和特
7、異性分別為57.73%、65.19%。
6.CLIA和ELISA與胃鏡下病理診斷胃癌的符合率分別為73.70%和66.30%;兩種方法診斷胃癌的符合率為85.31%,一致性Kappa指數(shù)為0.706; CLIA和ELISA與胃鏡下病理診斷萎縮性胃炎的符合率分別為68.74%和61.48%;兩種方法診斷萎縮性胃炎的符合率81.04%,一致性Kappa指數(shù)為0.569。
結(jié)論:
胃蛋白酶原在胃癌和萎縮性胃炎的診
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