基于專利視角的中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展策略研究.pdf

1、目的:
　　1.本研究著眼于現(xiàn)階段我國(guó)中醫(yī)院中藥制劑發(fā)展中存在的突出問(wèn)題，通過(guò)對(duì)現(xiàn)階段我國(guó)中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)述，找出我國(guó)中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展中存在的突出問(wèn)題?；诖嬖诘耐怀鰡?wèn)題，從專利視角出發(fā)，論述將中醫(yī)院的發(fā)展與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)行規(guī)則相融合，充分利用院內(nèi)中藥制劑，挖掘?qū)＠畔①Y源，避免中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失，建立中醫(yī)院中藥制劑的專利管理制度以及專利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系現(xiàn)實(shí)意義及必要性。
　　2.以廣東省內(nèi)中醫(yī)院為例，在對(duì)廣東省

2、中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查的基礎(chǔ)上，對(duì)廣東省中醫(yī)院中藥專利申請(qǐng)現(xiàn)狀進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，基于專利視角，結(jié)合現(xiàn)階段政府對(duì)院內(nèi)制劑實(shí)行的推廣應(yīng)用政策，探討廣東省中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展前景，為政府及相關(guān)部門(mén)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出中藥制劑發(fā)展的建議。
　　3.為促進(jìn)中醫(yī)藥、民族中醫(yī)藥的挖掘、繼承和發(fā)展，避免院內(nèi)中藥制劑遭淘汰過(guò)程中中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無(wú)形流失，應(yīng)用數(shù)據(jù)挖掘的相關(guān)技術(shù)，對(duì)中醫(yī)院中藥制劑進(jìn)行專利信息挖掘，構(gòu)建中醫(yī)院中藥制劑的專利管理及專利保護(hù)

3、框架體系，提高中醫(yī)院科技研發(fā)能力助推中藥制劑國(guó)際化和持續(xù)健康發(fā)展。
　　方法:
　　1.文獻(xiàn)研究法:檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普全文數(shù)據(jù)庫(kù)、CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方中華醫(yī)學(xué)會(huì)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)官方網(wǎng)站，收集與中醫(yī)院中藥制劑發(fā)展有關(guān)的文獻(xiàn)。檢索Ovid LWW、Springer Link等外文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)，收集國(guó)外中醫(yī)院中藥制劑發(fā)站的相關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)的范圍包括學(xué)術(shù)期刊、政策文件、各級(jí)政府的正式文件、及常規(guī)信息資料。在此基礎(chǔ)上，對(duì)

4、文獻(xiàn)進(jìn)行整理，比較分析，了解中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀。
　　2.訪談法:對(duì)有代表性的問(wèn)題調(diào)查訪問(wèn)，把握研究問(wèn)題的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題，使研究中所要表達(dá)的立場(chǎng)、觀點(diǎn)更具有真實(shí)性和有效性，通過(guò)訪談?wù)莆諒V東省中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀的第一手資料。對(duì)于如何挖掘中醫(yī)院中藥制劑專利信息資源，通過(guò)訪問(wèn)資深的專利代理人來(lái)掌握最新的中藥專利申請(qǐng)動(dòng)態(tài)。
　　3.專利檢索方法:以國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索平臺(tái)為基礎(chǔ)，收集相關(guān)主題專利數(shù)據(jù)，并對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行

5、合并、篩選處理，然后對(duì)所需要分析的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行整理。通過(guò)sopat專利檢索平臺(tái)獲取專利文獻(xiàn)全文，對(duì)專利申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行全面分析，找出其中存在的問(wèn)題，為中醫(yī)院中藥制劑專利信息資源挖掘策略的制定提供參考依據(jù)。
　　4.統(tǒng)計(jì)分析法:使用國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局檢索平臺(tái)自帶統(tǒng)計(jì)軟件以及spss17.0用于專利數(shù)據(jù)的檢索與基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析，借助excel進(jìn)行輔助測(cè)算。對(duì)廣東省16家三甲中醫(yī)院中藥專利的發(fā)展趨勢(shì)、專利分布及專利維持時(shí)間等方面進(jìn)行二元Logist

6、ic回歸及線性回歸分析。
　　結(jié)果:
　　對(duì)16家廣東省中醫(yī)院的中藥專利數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，得出如下結(jié)果:1.十年間省內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥專利總體保持上升態(tài)勢(shì)，但省內(nèi)各市區(qū)域之間相差較大。2.專利維持?jǐn)?shù)量整體不高。3.授權(quán)專利維持時(shí)間不長(zhǎng)與專利申請(qǐng)書(shū)中是否提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否開(kāi)創(chuàng)新劑型存在明顯關(guān)聯(lián)。4.未獲授權(quán)專利的主要原因?yàn)槲蠢U年費(fèi)、公布后視為撤回和公布后駁回、無(wú)效。
　　結(jié)論:
　　廣東省中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展與專利制度相結(jié)

7、合有其重要現(xiàn)實(shí)意義，需要從以下幾個(gè)方面作出改善:1.提升中醫(yī)院中藥制劑的臨床服務(wù)能力。2.在院內(nèi)中藥制劑越來(lái)越萎縮的形勢(shì)下，醫(yī)院自身不應(yīng)局限在經(jīng)濟(jì)效益，而應(yīng)關(guān)注院內(nèi)中藥制劑在遭淘汰的過(guò)程中，傳統(tǒng)中藥資源潛在流失的危險(xiǎn)。3.充分利用專利信息資源，將專利制度與中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展相結(jié)合，通過(guò)對(duì)院內(nèi)中藥制劑申請(qǐng)專利向中藥新藥開(kāi)發(fā)，形成經(jīng)濟(jì)效益。4.對(duì)中醫(yī)院中藥制劑進(jìn)行專利信息資源挖掘，在現(xiàn)有院內(nèi)制劑的基礎(chǔ)上研發(fā)新的經(jīng)驗(yàn)方，在保持傳統(tǒng)中藥特色的