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文檔簡介
1、目的:
功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是臨床上常見的消化系統(tǒng)疾病之一,具有較高的發(fā)病率與復(fù)發(fā)率,嚴(yán)重影響了患者的日常工作與生活。由于致病因素復(fù)雜,經(jīng)常規(guī)內(nèi)科治療后,往往未能得到理想的療效。本研究通過觀察與比較常規(guī)內(nèi)科治療和聯(lián)合抗抑郁、焦慮及心理干預(yù)的綜合療法,選擇相關(guān)研究指標(biāo)、評價臨床療效與安全性,為提高功能性消化不良患者的治療質(zhì)量尋找更多的治療途徑提供參考依據(jù)。
臨床資料與方法:
2、
1倫理學(xué)
本研究所使用的焦慮自評量表(self-rating anxiety scale,SAS),抑郁自評量表(self-rating depression scale,SDS)等研究方法,均已在研究前征得患者的知情同意,并取得浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院倫理學(xué)委員會批準(zhǔn)。本研究過程和內(nèi)容對患者無任何不利影響。
2病例來源
選取2012年3月至2014年3月由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院消化內(nèi)科收治的功能性消
3、化不良患者作為研究對象。采用胃腸病羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn),制定病人入組納入和排除標(biāo)準(zhǔn),選取符合條件的功能性消化不良伴抑郁、焦慮患者62例;研究過程中嚴(yán)格遵照排除、剔除、脫落和中止實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);按數(shù)字表格法隨機(jī)分為觀察組和對照組各31例。觀察組與對照組基線資料比較:性別情況經(jīng)檢驗(yàn),
x2=0.272,P=0.602>0.05;年齡分布經(jīng)檢驗(yàn),t=-0.280,P=0.780>0.05和病程情況經(jīng)檢驗(yàn),t=-0.583,P=0.562>0.05。
4、
3研究方法
3.1治療方法
對照組使用常規(guī)消化系統(tǒng)藥物進(jìn)行治療,奧美拉唑(國藥準(zhǔn)字H10940188,西安利君制藥有限責(zé)任公司)20mg,口服,1次/天,莫沙必利(國藥準(zhǔn)字H20051719,上海信誼藥廠有限公司)5mg,口服,3次/天,連續(xù)服用4~5周。觀察組:在常規(guī)內(nèi)科治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合抗抑郁藥物、心理干預(yù)等進(jìn)行綜合性治療:
1)抗抑郁治療:
鹽酸阿米替林(國藥準(zhǔn)字H32020455
5、,常州四藥制藥有限公司)25mg,口服,2次/天,連續(xù)口服7d,根據(jù)患者的具體病情調(diào)整藥物使用量。
2)心理干預(yù):
?、籴t(yī)護(hù)人員向患者耐心講解功能性消化不良的發(fā)病原因、治療方法、臨床療效及療效影響因素,并積極尋找不同患者出現(xiàn)不良情緒的原因,鼓勵患者提高治病的自信心與治療依從性;②指導(dǎo)患者養(yǎng)成正確的飲食習(xí)慣;③采用漸進(jìn)性肌肉放松、引導(dǎo)性想象,集體治療和認(rèn)知,音樂療法等;④囑咐患者積極參加身體或體育鍛煉,以分散患者的注意力
6、;⑤采用個體化心理干預(yù)。根據(jù)患者的心理障礙實(shí)際情況,尋求符合患者心理障礙因素的個體化解決方案,實(shí)施針對性全方位的心理干預(yù)措施。
3.2觀察方法
3.2.1療效觀察指標(biāo)
1)不良情緒的評分:采用焦慮自評量表(self-rating anxiety scale,SAS)和抑郁自評量表(self-rating depression scale,SDS)進(jìn)行測評。焦慮狀態(tài):SAS評分>50分,抑郁狀態(tài):SDS評分>
7、50分。
2)抑郁、焦慮分級:SDS分級標(biāo)準(zhǔn),輕度:50-59分,中度:60-69分,重度:>70分;ASA分級標(biāo)準(zhǔn),輕度:50-59分,中度:60-69分,重度>70分。
3)功能性消化不良癥狀評分方法:根據(jù)上腹部疼痛、反胃、飽脹、燒心、惡心等臨床癥狀的嚴(yán)重程度分別給予評分:①無癥狀0分;②輕度癥狀1分;③中度癥狀(自覺感受有癥狀)2分;④重度癥狀(明顯影響正常的工作與生活)3分。累加各癥狀評分作為功能性消化不良癥
8、狀評分。
3.2.2療效評定指標(biāo)
治療有效率=(總例數(shù)-無效)/總例數(shù)×100.00%。
1)顯效:臨床癥狀得到完全緩解;
2)有效:臨床癥狀得到明顯的緩解;
3)一般:臨床癥狀改善微略,對生活與工作的影響不大;
4)無效:臨床癥狀無明顯改變或惡化、嚴(yán)重影響日常工作與生活。
3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.O進(jìn)行分析處理,計(jì)數(shù)資料采用百分比表示并
9、進(jìn)行x2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示,兩兩對比采用t檢驗(yàn),均以檢驗(yàn)結(jié)果P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
研究結(jié)果:
1、治療后兩組患者臨床療效比較:觀察組顯效11例(35.48%),無效4例,治療有效率為87.10%,對照組顯效8例(25.81%),無效13例,治療有效率58.06%,X2=5.187,P=0.023<0.05。
2、治療后兩組患者SDS、SAS、FD癥狀評分比較:
10、SAS評分:觀察組43.44±9.32,對照組50.10±9.36,t=2.807,P=0.007<0.05;SDS評分:觀察組44.46±7.36,對照組52.02±8.20,t=3.820,P=0.000<0.05; FD癥狀評分:觀察組4.76±3.02,對照組8.21±4.32,t=3.644,P=0.001<0.05。
3、兩組病例不良反應(yīng)比較:觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。<
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