大藥房門(mén)店質(zhì)量管理相關(guān)崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核試題_第1頁(yè)
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1、1北京市金象大藥房門(mén)店質(zhì)量管理相關(guān)崗位培訓(xùn)考核試題北京市金象大藥房門(mén)店質(zhì)量管理相關(guān)崗位培訓(xùn)考核試題1.藥品是指用于、、人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的,并規(guī)定有或者、和的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.假藥指藥品所含與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不符的,以冒充藥品或以冒充此種藥品的。3.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按論處。4.劣藥指藥品不符合國(guó)家

2、藥品標(biāo)準(zhǔn)的。5.藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的,超過(guò)有效期的等按論處。6.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期年。7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。8.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明、、、、等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。藥品零售企業(yè)違反本條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;逾期不改正的,處以以下的罰款。9.經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)

3、當(dāng),并停止銷(xiāo)售。違反本條規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以的罰款。10.藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用、設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。發(fā)現(xiàn)違反本條規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即、所涉藥品,并依法進(jìn)行處理。11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以、、等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條規(guī)

4、定的,限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以的罰款,但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元。324.根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、、、及不同,將藥品分為處方藥和非處方藥。25.非處方藥遴選原則:,,,26.根據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為、兩類(lèi)27.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的,右上角。28.處方藥只準(zhǔn)在進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)可以在進(jìn)行廣告宣傳。29.非處方藥標(biāo)簽還必須印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使

5、用”的。30.處方藥是指憑和處方方可、的藥品。31.用Rx表示。紅色,橢圓形。32.非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的,不需要憑和處方,消費(fèi)者可以自行、和的藥品。用OTC表示,綠色,橢圓形。33.在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有:麻醉藥品、放射性藥品、一類(lèi)精神藥品、、、、、、我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。34.在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售:、醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品、不得經(jīng)營(yíng)以外的其它、、、

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