北京航協(xié)認(rèn)證中心技術(shù)部

1、北京航協(xié)認(rèn)證中心技術(shù)部 ——韓淑娟,,HXC,方針——堅持標(biāo)準(zhǔn)，公開公信，信譽(yù)第一，服務(wù) 社會。目標(biāo)——1.嚴(yán)格按認(rèn)證行業(yè)要求，實(shí)施認(rèn)證活 動管理，樹立中心品牌形象。 2.積極拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，5年內(nèi)打造多元化、專業(yè)化的認(rèn)證中心。 3.打造認(rèn)證團(tuán)隊，持續(xù)滿足顧客要求。,一、技術(shù)部主要職能1.收集研究產(chǎn)品

2、標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求，特別是認(rèn)證行業(yè)的管理規(guī)定CNAS——中國合格評定國家認(rèn)可委員會CCAA——中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會CNCA——國家認(rèn)監(jiān)委對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)要求2.不斷開拓新的認(rèn)證領(lǐng)域和業(yè)務(wù)范圍，并對業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行管理。3.建立HXC人員能力評價系統(tǒng)。4.協(xié)助管理者代表建立HXC管理體系文件,二、鑒于落實(shí)中心方針，目標(biāo)及技術(shù)部職能，現(xiàn)將CNAS、CCAA、CNCA相關(guān)要求，向與會同仁們作如下匯報與溝通。1.與目前HXC管理

3、體系有關(guān)的“認(rèn)可規(guī)范文件”作一下簡單介紹：認(rèn)可規(guī)范：實(shí)施認(rèn)可活動的政策、程序、準(zhǔn)則及其說明和應(yīng)用指南。①CNAS（通用認(rèn)可規(guī)則）——R系列CNAS——R01：2006《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》CNAS——R02：2006《公正性和保密規(guī)則》CNAS——R03：2006《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》②CNAS（專用的認(rèn)可規(guī)則）——RC系列CNAS——RC01：2006《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》CNAS——RC02：2006

4、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷規(guī)則》CNAS——RC03：2006《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報規(guī)則》CNAS——RC04：2006《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS——RC05：2006《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》CNAS——RC06：2006《對軟件機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》,③基本認(rèn)可準(zhǔn)則——CC系列CNAS——CC11:2006《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》CNAS——CC31:2006《環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》CNAS——CC4

5、1:2006《職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》CNAS——CC51:2006《軟件過程能力管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》④應(yīng)用認(rèn)可準(zhǔn)則——CC系列CNAS——CC12 對應(yīng)CC11的應(yīng)用指南 …附件CNAS——CC32 對應(yīng)CC31的應(yīng)用指南 …附件CNAS——CC42 對應(yīng)CC41的應(yīng)用指 南 .,⑤ 認(rèn)可

6、指南——GC系列CNAS——GC01:2006《認(rèn)證證書管理實(shí)施指南》CNAS——GC02:2006《管理體系認(rèn)證的結(jié)合審核管理實(shí)施指南》CNAS——GC11:2006《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》CNAS——GC31:2006《環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》CNAS——GC41:2006《職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》⑥CC12附件附件1 認(rèn)可范圍附件2 審核

7、員時間附件3 多場所認(rèn)證附件4 已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換附件5 高級監(jiān)督和復(fù)評程序,⑦CC32 附錄附錄1 EMS審核員時間附錄2 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換⑧CC42 附錄附件1 審核員時間附件2 多場所認(rèn)證附件3 職業(yè)健康安全審核員通用要求附件4 已認(rèn)可認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換,三、對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求文件-----最新,1.《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求》（CNAS——CC01：2007） 此文件是中國合格評定國家認(rèn)可委

8、員會于2007.4.15發(fā)布的認(rèn)可委（秘）（2007）57號文 關(guān)于發(fā)布《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求》（CNAS—CC01:2007）等認(rèn)可規(guī)定文件及其轉(zhuǎn)換要求的通知。CNAS——CC01：2007 為最新制定的文件，我國已等同采用ISO/IEC17021:2006實(shí)施日期為2008年9月15日 即GB/T27021--2007idtISO/IEC17021:20062. CNAS---CC01:2007 取代了CNAS認(rèn)可規(guī)定CNA

9、S——CC11、對應(yīng)CC12的應(yīng)用指南 CNAS——CC31、對應(yīng)CC32的應(yīng)用指南 CNAS___CC41,,3. HXC已于2007.7.26率先完成轉(zhuǎn)換的文件編寫工作； 2007.8.1經(jīng)批準(zhǔn)正式實(shí)施D/0版文件；包括：質(zhì)量手冊、程序文件 18個 作業(yè)指導(dǎo)文件20個。,需要說明：①.從2007.8.1實(shí)施以來，在這一年多的運(yùn)行過程中，可能會發(fā)現(xiàn)文件需要修改，完善之處，請各位同仁多提寶貴意見，積極參與中心的管理

10、工作。注：CC01第10部分“認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系要求”可選擇2種方式，即 GB/T19001、CC01通用要求。②下面將要介紹近來CNAS發(fā)布的“強(qiáng)制性要求”，會涉及到個別文件的修改。,四、關(guān)于CNAS新發(fā)布的《強(qiáng)制性文件》 這些強(qiáng)制性文件均為國際認(rèn)可論壇（IAF）發(fā)布的，等同轉(zhuǎn)換為認(rèn)可準(zhǔn)則文件，作為對CNAS——CC01:2007中部分內(nèi)容的說明，共同作為對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。,①CNAS——CC11：2008《

11、基于抽樣的多場所認(rèn) 證》，該文件基于上述原CNAS——CC12：附件3《多場所認(rèn)證》，CNAS——CC32中條款G5.3.5——G5..3.13 指南制定的，即由原來附件轉(zhuǎn)化為要求。。對此HXC對原編制的作業(yè)文件《多場所審核實(shí)施指南》進(jìn)行了修改完善。,②.CNAS—CC12：2008《已認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的轉(zhuǎn)換》替代了原 CNAS—CC12 附件4 《已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換》，CNAS—CC32 附件2 《已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換》③

12、 CNAS——CC13：2008 《高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序》替代了CNAS——CC12：2006 附件5《高級監(jiān)督和復(fù)評程序》④.CNAS—CC14：2008《計算機(jī)輔助審核技術(shù)在獲得認(rèn)可的管理體系認(rèn)證中的使用》CAAT——電視電話會議，網(wǎng)絡(luò)會議，通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行相互通信，通過電子方式運(yùn)程訪問管理體系文件或管理體系過程。,五、法律、法規(guī)要求——認(rèn)證認(rèn)可條例,認(rèn)證指——認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系復(fù)合相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要

13、求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。認(rèn)證機(jī)構(gòu)要對其提供的信任擔(dān)保承擔(dān)風(fēng)險。,六、CNAS 技術(shù)報告 為規(guī)范認(rèn)證工作質(zhì)量，提高認(rèn)證的有效性，提供的實(shí)用幫助的系列技術(shù)報告。,1.GB/T19001——2000/ISO9001:2000應(yīng)用的說明 （2007.7.25）主要闡明如何正確理解和應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)1.2條款，指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查組織管理體系刪減合理性。核心內(nèi)容：——7.3 7.5.2 如果組織對其認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，特殊過程負(fù)責(zé)

14、，并從事設(shè)計和開發(fā)，有特殊生產(chǎn)過程或?qū)⑵渫獍?，則不能刪減。如：房地產(chǎn)開發(fā)公司?！獎h減理由：合理性取決于下列的考慮：①.誰是顧客。②產(chǎn)品是什麼。 ③.與產(chǎn)品有關(guān)的要求。例如：組織不負(fù)責(zé)交付后的活動，可以對7.5.1 進(jìn)行部分刪減。,2.現(xiàn)場審核記錄指南（2008.9.2）,現(xiàn)場審核記錄作為審核證據(jù)的信息載體，記錄了審核中所收集到的，已經(jīng)證實(shí)的與審核目的，范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的適當(dāng)信息，大家都在關(guān)心審核記錄的詳略程度。其原則應(yīng)包括：a

15、能夠足以形成審核發(fā)現(xiàn)，并使認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出正確的認(rèn)證決定b 法律、法規(guī)要求c 認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身對于認(rèn)證風(fēng)險的管理及其控制水平。d 不要因為不適當(dāng)?shù)挠涗?使審核員失去對現(xiàn)場有效性的把握e 詳略程度以滿足編制審核報告的需要和為認(rèn)證決定為前提。f 清晰地載明：樣本總量和抽樣數(shù)量，使用的審核方法.(如：面談、觀察、調(diào)閱文件記錄等)，即有足夠詳細(xì)的事實(shí)，予以支持，以便追溯。,3.管理體系兩個階段審核的合理性安排和實(shí)施（征求意見稿）,通常情況下，

16、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對組織管理體系初次審核應(yīng)在現(xiàn)場實(shí)施兩個階段審核。 HXC編制了作業(yè)指導(dǎo)書 ①DD08—D/0 QMS審核作業(yè)指導(dǎo)書 ②DD09—D/0 EMS /OHSMS 管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書 ③關(guān)于管理體系一、二階段審核側(cè)重點(diǎn)的指導(dǎo)意見。,4.管理體系審核報告編制指南（征求意見） ①審核報告是報告審核過程及其結(jié)果的最終載體，使接受者能獲得所需要的信息。 ②CC01：2000 9.2.5.2 條款，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)

17、在評價審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論及任何其他相關(guān)信息（如：公共信息，客戶對審核報告的意見）的基礎(chǔ)上做出認(rèn)證決定。 ③對GB/T27021—2007理解與實(shí)施，對此條解釋。。。目前認(rèn)證機(jī)構(gòu)大多數(shù)是在認(rèn)證決定完成后向顧客提交審核報告，這樣相關(guān)意見有可能未被納入認(rèn)證決定的考慮范圍。,5.GB/T19011：2003 《質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南》七、其它 1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險管理辦法—CNAS—EC—017：2007 為提高認(rèn)可管理有效性

18、和效率，降低認(rèn)可風(fēng)險，促進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自律管理，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可風(fēng)險分級管理。 ①級別劃分：A.B.C 三個級別。A級?85分 B級70-84分 C級?69分 ②直接評為C的情況 A 對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申訴、投訴和專項檢查等信息查證發(fā)現(xiàn)重大問題，經(jīng)評價認(rèn)為認(rèn)可風(fēng)險高。 B 出現(xiàn)暫停的認(rèn)證機(jī)構(gòu)恢復(fù)資格后的第一年內(nèi)的 C受到相關(guān)行政處罰的。,③直接評為C級的認(rèn)可評審信息——實(shí)施審核的人員參與了認(rèn)證決定（公

19、正性）——獲證組織發(fā)生重大事故，認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能及時采取措施（風(fēng)險管理）——未能在規(guī)定時間內(nèi)對認(rèn)可評審中的不符合進(jìn)行有效整改的(改進(jìn)機(jī)制)——未對已開展的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行初始能力分析的——CNAS在見證評審時發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力存在嚴(yán)重不符合?！?jīng)抽查三人次的人員檔案出現(xiàn)評價結(jié)果證據(jù)缺乏，影響到評價結(jié)果的可信度的?！?jīng)查2個以上項目，人日數(shù)偏低，且沒有書面證據(jù)說明減少人日數(shù)理由的。——認(rèn)證轉(zhuǎn)換未按認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的?！?/p>

20、審核組對組織在法律、法規(guī)符合性方面，存在嚴(yán)重問題未予以發(fā)現(xiàn)或未合理處理的,——審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn)?！J(rèn)證決定無相應(yīng)專業(yè)能力的人員參與?！话銏鏊_展了關(guān)鍵場所的活動。（對關(guān)鍵場所和一切場所的管理）——誤導(dǎo)或錯誤地使用認(rèn)可標(biāo)識，國際互認(rèn)標(biāo)識的（標(biāo)識使用）——向認(rèn)可評審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息的（申、投訴處理）,CNAS將對評價產(chǎn)生的A B C各風(fēng)險級別的認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取相應(yīng)管理措施；對A B兩級認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照認(rèn)可規(guī)范規(guī)定期限實(shí)施

21、例行監(jiān)督；對C級機(jī)構(gòu)增加非例行監(jiān)督評審頻次。,2.新版GB/T19001:2008版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布信息,①2008.8.7 ISO/TC176計劃于2008.10月或11月正式發(fā)布ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)(2008版ISO/FDIS即最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案已發(fā)布)，我國對口技術(shù)委員會SAC/TC151計劃于2008年底將ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為GB/T19001:2008>國家標(biāo)準(zhǔn).②主要修正原則——更加明確地表述該標(biāo)準(zhǔn)

22、的內(nèi)容——加強(qiáng)與ISO14001:的兼容性——不強(qiáng)調(diào)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時間上協(xié)調(diào)的—致性③具體變化見<<中國認(rèn)證認(rèn)可雜志9期14—17頁.,3、CNAS加大檢查力度的相關(guān)文件,——行業(yè)自律公約——國家認(rèn)可委[2007]48號>——國認(rèn)[2007]71號>——認(rèn)可委(密)130號>——> 涉及家具,玩具,服裝,油漆涂料、防真飾品、汽車配件、絮用纖維制品、人造板、裝飾材料、洗

23、滌用品。,八、解讀CNAS-CC01 “第七章’過程要求”,⑴主要針對HXC目前應(yīng)統(tǒng)一認(rèn)識的認(rèn)證技術(shù)問題（一階段審核）CNAS-CC01:2007 9.1條款 “，初次審核包括兩個階段，但對于大多數(shù)管理體系而言，建議至少部分一階段審核活動在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行。技術(shù)報告 6.2條款“特定情況下，對組織已有足夠了解，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以適度調(diào)整一階段審核的實(shí)施方式，但必須滿足一階段審核目的。HXC 根據(jù)要求編制了—QMS “審核作業(yè)指導(dǎo)書”—

24、DD_08—EMS/OHSMS “審核作業(yè)指導(dǎo)書”—DD_09,—關(guān)于一、二階段審核側(cè)重點(diǎn)的指導(dǎo)意見,①一階段審核目的 確定受審核方是否按約定管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施了管理體系，是否為第二階段審核的順利實(shí)施做好準(zhǔn)備②一階段審核的側(cè)重點(diǎn) a文件審核：重點(diǎn)關(guān)注與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，并應(yīng)結(jié)合客戶的實(shí)際評價其可操作性。 b收集評價客戶運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況（現(xiàn)場分布，產(chǎn)品及生產(chǎn)過程，組織結(jié)構(gòu)及職能，重要環(huán)境因素/重大危險源

25、等情況）確定二階段審核的準(zhǔn)備情況,c了解客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵績效和重要因素，過程，目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況，（只作簡單詢問） d 收集管理體系范圍，過程，場所等必要信息及相關(guān)法律法規(guī)要求及遵守情況 e 評價客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)審和管理評審。 f 審查二階段所需資源配置情況，并與客戶商定二階段審核的細(xì)節(jié)安排（時間，人日，專業(yè)）,,g 結(jié)合可能的重要因素，充分了解客戶管理系和現(xiàn)場運(yùn)作已便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)（如：

26、固定場所，臨時現(xiàn)場，工程施工項目形象進(jìn)度，工程設(shè)計項目的設(shè)計階） 主要查看一些與管理體系運(yùn)作相關(guān)的重要記錄，如：一段時間的績效數(shù)據(jù)，重大環(huán)境因素、重大危險源清單，結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)評價其是否全面，合規(guī)性評價記錄，投訴處理，守法情況，監(jiān)測檢測記錄等,Ⅱ 重點(diǎn)關(guān)注,①管理層 1）主要了解組織狀況（人數(shù)，部門，生產(chǎn)現(xiàn)狀，認(rèn)證范圍，刪減，外包），管理體系建立過程，對重要過程控制要求， 2）方針，目標(biāo) 3）內(nèi)審，管理

27、評審覆蓋面是否完整，全面，關(guān)注內(nèi)審結(jié)論，管理評審實(shí)施水平，不需作具體評價的結(jié)論意見。（不需作詳細(xì)記錄）②推進(jìn)部門 a重要關(guān)注環(huán)境因素識別，評價方法、重大危險源識別，評價方法，管理方案.(4.3全部內(nèi)容),b重點(diǎn)關(guān)注有關(guān)策劃部分的內(nèi)容，如：7.1 ，7.3，7.5，8.2.4，③現(xiàn)場觀察(作為重點(diǎn)) QMS 6.3(特種設(shè)備),7.5，7.6，8.2.4 了解運(yùn)作情況（應(yīng)作記錄） EMS 重要環(huán)境因素活動場所，4.

28、3.1，4.4.6，4.4.7 OHSMS重大危險源活動場所，4.3.1，4.4.6，4.4.7④一階段審核報告：重點(diǎn)及評述客戶準(zhǔn)備情況及應(yīng)關(guān)注的問題。,Ⅲ 二階段審核的側(cè)重點(diǎn),1）二階段審核目的： 評價客戶管理體系實(shí)施情況及有效性，已決定能否推薦認(rèn)證、注冊。2）審核內(nèi)容：全部門，全要素。3）審核側(cè)重點(diǎn)：收集可以考證的運(yùn)行證據(jù)。,Ⅳ 案例分析,樁基施工現(xiàn)場觀查——機(jī)械設(shè)備：電胡蘆，吊籠必須配有自動卡緊保

29、險裝置，使用前必須檢驗安全起吊能力?！诰虻耐潦郊皶r運(yùn)離，不得堆放在孔口周圍1米范圍；——施工用的一切電源，電路安裝和拆除必須由電工證人員操作；——電器必須嚴(yán)格接地接零和使用漏電保護(hù)器，各孔用電必須分閘；嚴(yán)禁一閘多用；——孔上電纜必須架空2米以上。,4 關(guān)于監(jiān)督審核方案的策劃,CNAS_CC01:2007 9.3條款 監(jiān)督活動提到：定期對管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視，并考慮其管理體系變更情況。（必查項）CB/