物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程

1、1物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程目的：目的：建立物料進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔、消毒程序，保證潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止發(fā)生污染。2.范圍：范圍：適用于進(jìn)出潔凈區(qū)物料的清潔和消毒。3.職責(zé)：職責(zé)：操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員監(jiān)督檢查。4.程序：程序：4.1.物料進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的程序：4.1.1.操作人將物料在一般生產(chǎn)區(qū)核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、檢查外包裝完好狀況，然后除去外包裝，退回外包裝，清理工作室。4.1.2.進(jìn)入

2、潔凈區(qū)的物料，用75%乙醇溶液將外包裝容器外壁消毒，放入緩沖走廊傳遞窗內(nèi)開(kāi)紫外線(xiàn)燈照射30分鐘消毒。4.1.3.在無(wú)菌走廊從傳遞窗內(nèi)取出物料再用75%乙醇潤(rùn)濕的超細(xì)布、擦拭物料外壁（原料瓶）傳入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。4.2.安瓶（抗生素瓶）通過(guò)隧道烘箱滅菌進(jìn)入萬(wàn)級(jí)區(qū)，操作者手部消毒后將膠塞、鋁蓋取出放入指定的容器中存放。4.3.物料進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的潔凈程序：4.3.1.操作人員在指定區(qū)域?qū)⑽锪系耐獍b箱除去，清除物料包裝外部的灰塵、污垢，用濕潔

3、凈布擦凈外包裝。4.3.2.用75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放傳遞窗內(nèi)，開(kāi)紫外線(xiàn)燈照射30分鐘。4.3.3.操作者打開(kāi)傳遞窗取出物料，放在工作室內(nèi)指定地點(diǎn)。4.4.物料進(jìn)入三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒程序：4.4.1.操作人員在一般生產(chǎn)區(qū)指定地點(diǎn)，脫去物料外包裝，用清潔布擦拭物料表面，傳入工作室。4.5.物料返出潔凈區(qū)：4.5.1.十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)的剩余物料及包裝物返出時(shí)，立即對(duì)傳遞窗進(jìn)行消毒。1物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒

4、操作規(guī)程目的：目的：建立物料進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔、消毒程序，保證潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止發(fā)生污染。2.范圍：范圍：適用于進(jìn)出潔凈區(qū)物料的清潔和消毒。3.職責(zé)：職責(zé)：操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員監(jiān)督檢查。4.程序：程序：4.1.物料進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的程序：4.1.1.操作人將物料在一般生產(chǎn)區(qū)核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、檢查外包裝完好狀況，然后除去外包裝，退回外包裝，清理工作室。4.1.2.進(jìn)入潔凈區(qū)的物料，用75%乙醇溶液將外包裝容器外壁消毒，放

5、入緩沖走廊傳遞窗內(nèi)開(kāi)紫外線(xiàn)燈照射30分鐘消毒。4.1.3.在無(wú)菌走廊從傳遞窗內(nèi)取出物料再用75%乙醇潤(rùn)濕的超細(xì)布、擦拭物料外壁（原料瓶）傳入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。4.2.安瓶（抗生素瓶）通過(guò)隧道烘箱滅菌進(jìn)入萬(wàn)級(jí)區(qū)，操作者手部消毒后將膠塞、鋁蓋取出放入指定的容器中存放。4.3.物料進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的潔凈程序：4.3.1.操作人員在指定區(qū)域?qū)⑽锪系耐獍b箱除去，清除物料包裝外部的灰塵、污垢，用濕潔凈布擦凈外包裝。4.3.2.用75%乙醇溶液擦拭物料外