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文檔簡介
1、1受控狀態(tài):頒發(fā)部門接收部門物料領(lǐng)取操作規(guī)程生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的目的建立物料領(lǐng)取的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2范圍范圍生產(chǎn)車間所用物料的領(lǐng)取操作。3責(zé)任責(zé)任生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)監(jiān)員、綜合員。4參考文件參考文件《GMP指南之物料管理》5內(nèi)容內(nèi)容5.1領(lǐng)取原則5.1.1無物料合格的檢驗報告書或質(zhì)監(jiān)科下發(fā)的物料處理單,不得領(lǐng)取。5.1.2超過規(guī)定使用期限無復(fù)驗合格檢驗報告書的物料,不得領(lǐng)取。5.1
2、.3每件物料上應(yīng)貼有“合格證”。5.1.4處理后使用的物料,應(yīng)經(jīng)質(zhì)監(jiān)科書面批準(zhǔn)同意后,才能領(lǐng)取。5.2領(lǐng)料程序5.2.1倉管員持需料發(fā)料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單,連同已封口的物料按質(zhì)按量發(fā)放。25.2.2車間領(lǐng)料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等,在限額領(lǐng)取單上簽字,倉管員加蓋“付”字印章并簽名。5.3物料需超額領(lǐng)取5.3.1生產(chǎn)車間如遇到定額領(lǐng)取的物料不夠,需超額領(lǐng)料時,首先認(rèn)真檢查原因,確認(rèn)生
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