藥店員工培訓(xùn)教材

1、藥店?duì)I業(yè)員培訓(xùn)材料藥店?duì)I業(yè)員培訓(xùn)材料Page1of12作者：紅葉作者：紅葉001一、相關(guān)法律法規(guī)一、相關(guān)法律法規(guī)1、中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法1）、本法共分為十章106條。2）、[適用范圍]在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人3）、經(jīng)營管理：第14條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，必須經(jīng)

2、企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。第15條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；2、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；3、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；4、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；第48條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下

3、列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的；3、變質(zhì)的；4、被污染的；5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第49條禁止生產(chǎn)、銷售劣

4、藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3、超過有效期的；4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第51條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的

5、工作。第60條藥品廣告須以企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第61條藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷

6、言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第102條本法下列用語的含義是：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其藥店?duì)I業(yè)員培訓(xùn)材料藥店?duì)I業(yè)員培訓(xùn)材料Page3of12作者：紅葉作者：紅葉001（一）營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩

7、戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技職稱等內(nèi)容的胸卡。（二）銷售藥品時(shí)應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。（三）處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。（四）非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。（五）藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。3、其它1）、《中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法》（簡稱（簡稱《藥品法藥

8、品法》）第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001念2月28日修訂通過通過，通過，于2001年12月1日正式實(shí)施。2）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2002年8月4日頒布，總理令，2002年9月15日開始實(shí)施。3）、《藥品管理法藥品管理法》對(duì)銷售假藥處罰：對(duì)銷售假藥處罰：銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤消，并責(zé)令停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，

9、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4）、《藥品管理法藥品管理法》對(duì)銷售劣藥處罰對(duì)銷售劣藥處罰：銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓或者撤消藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。二、二、GSP相關(guān)知識(shí)相關(guān)知識(shí)1、GSP：是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文是goodsupplypractice（良好的供應(yīng)規(guī)范）。2

10、、GSP含義：含義：指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故的發(fā)生一整套管理程序3、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得作廣告4、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（局令第（局令第10號(hào)）：號(hào)）：處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。5、未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)；藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)

11、務(wù)。6、藥品貯藏與保管要求密封密封：系指容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或嚴(yán)封熔封或嚴(yán)封：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；避光：避光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉：密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；陰涼處：陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：；冷處：系指2~10℃.7、藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)：、藥

12、品合格證明和其他標(biāo)識(shí)：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。8、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)：是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)?！此幤饭芾矸ā狄?guī)定，生產(chǎn)藥品須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“z”，通過國家藥監(jiān)管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分裝藥