儀器期間核查培訓

1、儀器期間核查培訓,2024年3月18日,,基本知識,,01,,期間核查的設(shè)備、時間、人員,,02,,期間核查的方法,,03,,期間核查相關(guān)文件,,04,,,,,期間核查定義：,3,是指為保持對設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度，在相鄰兩次檢定/校準之間進行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標準物質(zhì)的期間核查。,期間核查目的：,4,維護檢測儀器設(shè)備在使用有效期間內(nèi)處于可靠的校準狀態(tài)，確保檢測結(jié)果的準確性；及時發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備的量值失準以及縮短失準后的

2、追溯時間；通過期間核查可以增強實驗室的信心，保證檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。,期間核查依據(jù)：,5,CNAS—CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則；GB/T 27025-2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求。,CNAS—CL01、GB/T 27025 都是等同采用ISO/IEC 17025 ，國標委轉(zhuǎn)化過來就成GB/T 27025了，而認可委轉(zhuǎn)化過來就成CNAS—CL01了。GB/T 27025與CNAS—CL01就前言內(nèi)容有差別，其

3、他沒差別。由于實驗室認可是向CNAS申請的，就得按其準則要求來運做，所以是以CNAS—CL01為準， GB/T 27025可以不用看了。,哪些設(shè)備/情況下需要做期間核查？,6,1.設(shè)備量值容易漂移；2.設(shè)備使用條件很惡劣；3.設(shè)備使用頻率很高；4.設(shè)備在使用中有可疑現(xiàn)象出現(xiàn)；5.設(shè)備參加能力驗證前；6.設(shè)備運輸或搬遷后；7.脫離實驗室控制的設(shè)備在恢復(fù)使用前。,問題一：設(shè)備維修后不需要做期間核查嗎？,7,如果設(shè)備出現(xiàn)故障了

4、，應(yīng)進行維修，然后須重新進行檢定，檢定合格后方可投入使用。而期間核查是在設(shè)備使用正常的情況下進行的，是對設(shè)備準確度的檢查、核實。,問題二：為什么不對所有的設(shè)備進行期間核查？,8,這種做法可以有效地保證檢測結(jié)果的準確度，降低檢驗工作風險，但伴隨的是檢驗成本的增加。提高檢驗工作質(zhì)量，最終目的是提高實驗室的經(jīng)濟效益，而不計成本的追求高質(zhì)量未必能實現(xiàn)這一目標，提高質(zhì)量的同時不應(yīng)忽視質(zhì)量成本的控制。因此，不需要對所有的設(shè)備都做期間核查，只需對使用

5、頻次高的、容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備進行期間核查就可以了。,期間核查時間：,9,在兩次相鄰的檢測/校準時間間隔內(nèi)，一般在兩次檢測/校準時間中間。例如：檢測/校準周期為2014.10.31-2015.10.30，則核查時間可定為2015.04。,人員職責：,10,◆檢測中心主管：負責期間核查計劃、方案、操作指引的批準?！魴z測組主任：負責審核期間核查計劃、方案、操作指引，并組織實施，組織核查不符合設(shè)備的整改活動；負責收集核查期間的相關(guān)

6、文件和記錄?！粲嬃吭O(shè)備管理員：負責編制期間核查計劃、組織編寫方案及操作指引?！舾鳈z測組儀器負責人：負責實施期間核查活動；負責編制方案及操作指引。,期間核查的人員：,11,期間核查人員應(yīng)對儀器設(shè)備較為熟悉，具有一定的專業(yè)能力。,期間核查方法：,12,1.參加實驗室間比對；2.使用有證標準物質(zhì)驗證；3.與相同準確度等級的另一個設(shè)備或幾個設(shè)備進行比較；4.對穩(wěn)定的被測物的量值重新測定；5.在條件允許的情況下，可以按照檢定

7、規(guī)程進行高等級的自校。,期間核查方法：,13,針對具體的儀器進行分析研究，掌握儀器分析原理和性能特性，分析可能影響檢驗結(jié)果準確性和穩(wěn)定性的因素，編制相應(yīng)的期間核查方法。,期間核查考查的是設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差，應(yīng)當排除隨機誤差（主要來源于人員、環(huán)境、測量對象）的影響，所以要選擇穩(wěn)定的樣品多次重復(fù)測量。,期間核查項目的選擇：,14,儀器的期間核查并不等于檢定周期內(nèi)的再次檢定，而是核查儀器的穩(wěn)定性、分辨率、靈敏度等指標是否持續(xù)符合儀器檢定過的技

8、術(shù)要求，不需要對設(shè)備的所有參數(shù)進行核查，應(yīng)根據(jù)實際情況和經(jīng)驗進行選擇。,期間核查計劃：,15,為有針對性的開展期間核查活動，每年應(yīng)制定期間核查計劃。,期間核查方案：,16,根據(jù)期間核查計劃的內(nèi)容，實施計劃前，應(yīng)對具體的各類儀器設(shè)備分別編制儀器設(shè)備期間核查方案，方案內(nèi)容包括：1.設(shè)備名稱、型號、管理編號；2.參加設(shè)備核查的人員；3.設(shè)備核查時間；4.采用的核查方法；5.設(shè)備檢定周期時間。,期間核查操作指引：,17,實施期間核查前

9、，應(yīng)針對不同的儀器設(shè)備，選用核查方法，編制相應(yīng)的期間核查操作指引。操作指引的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)容：1.儀器設(shè)備名稱、型號；2.選用的核查方法；3.根據(jù)核查方法確定核查標準；4.選擇檢測點及確定檢測限；5.明確核查判定準則；6.規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)記錄及數(shù)據(jù)處理方法。,期間核查不合格糾正措施：,18,當某儀器設(shè)備期間核查判定不合格時，檢測組主任組應(yīng)組織相關(guān)人員按著《不合格檢測工作控制程序》、《糾正措施控制程序》的要求，分