國立成功大學人類研究倫理審查委員會委托審查協(xié)議書

1、1國立成功大學國立成功大學人類研究倫理審查委員會人類研究倫理審查委員會標準版本標準版本國立成功大學人類研究倫理審查委員會國立成功大學人類研究倫理審查委員會委託審查協(xié)議書委託審查協(xié)議書（105年度修正版本）國立成功大學（以下簡稱甲方），同意接受○○○○○○○○○○○○（以下簡稱乙方）之委託，進行研究倫理審查，雙方議定條款如下：一、委託審查目的：有鑑於落實研究倫理為研究執(zhí)行機構與計畫主持人之共同責任，乙方為提升所屬人員之研究倫理意識，故委託

2、甲方之人類研究倫理審查委員會辦理研究倫理審查事宜。二、委託範圍及內容：（一）乙方所執(zhí)行之人類研究計畫。所謂人類研究，係指行為科學研究以個人或群體為對象，使用介入、互動之方法、或是使用可資識別特定當事人之資料，而進行與該個人或群體有關之系統(tǒng)性調查或專業(yè)學科的知識性探索活動者。（二）乙方所執(zhí)行之人體研究計畫。所謂人體研究，指從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫(yī)學等有關資訊之研究。（三）乙方委託審查之研究計

3、畫，若有下列情形之一者，甲方得通知乙方另行委託審查：1.以醫(yī)院之病人及其家屬作為研究對象。2.使用醫(yī)院之儀器、影像或病歷及類似性質之相關資料。三、甲方之權利與義務：（一）甲方之人類研究倫理審查委員會得對乙方委託審查之人類研究計畫，就其與研究倫理相關之內容提供審查意見，並於符合研究倫理原則及相關法令規(guī)定下，核準乙方之人類研究計畫，且發(fā)給審查通過證明文件。（二）甲方就審查通過符合倫理原則之研究計畫案，得進行後續(xù)追蹤審查，並視需要進行實地訪查

4、，乙方應提供必要之協(xié)助。（三）甲方就乙方所委託之研究計畫，其申請文件有欠缺，經(jīng)通知乙方之研究計畫主持人補正，逾期仍未補正或補正不完全者，甲方得逕予退回，不予審查。（四）甲方就乙方委託審查之研究計畫得收取審查費用，相關審查費用收費標準，依甲方公告為準。四、乙方之權利與義務：（一）乙方就委託甲方審查之研究計畫，應有責任協(xié)助研究計畫主持人依照甲2國立成功大學國立成功大學人類研究倫理審查委員會人類研究倫理審查委員會標準版本標準版本方所提供之審查

5、建議進行修正及執(zhí)行，並負有與計畫主持人共同擔保研究計畫符合研究倫理之責任。（二）乙方所執(zhí)行之研究計畫，應遵守甲方所訂之研究倫理規(guī)範與相關規(guī)定，若有違反相關規(guī)範或規(guī)定之情事，而導致研究權益相關第三人遭受隱私、身心健康、或其他權益之損害時，乙方及計畫主持人應自行負責。（三）乙方應規(guī)劃與安排符合研究計畫主持人所需之相關研究倫理講習及教育訓練，並提供能夠學習研究倫理之訊息及管道，以營造可提昇研究倫理意識之教學及研究環(huán)境。五、保密義務：（一）雙方

6、人員因審查及執(zhí)行研究計畫所知悉之各項機密、研究參與者資料或相關文件等，均應善盡保密義務，違反者應負相關法律責任。（二）前項保密義務，不因本協(xié)議書之解除、終止或期滿而失效。六、委託期間：自本協(xié)議簽訂日起至民國107年12月31日止。七、甲乙雙方如有違反本協(xié)議書之約定者，經(jīng)他方通知仍未改善者，他方得以書面通知，終止本協(xié)議。八、甲乙雙方因情事變更或其他情事者，認為本協(xié)議已無繼續(xù)履行之必要，一方得於一個月前以書面通知他方，提前終止之。九、本協(xié)議