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文檔簡介
1、,滅菌檢漏崗位,鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)院程錦,2,一、崗位概述,小容量注射劑的滅菌一般采用熱壓蒸汽滅菌法或水浴滅菌法,同時(shí)完成安瓿檢漏工作。滅菌的主要目的是殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽胞,最大限度地提高藥物制劑的安全性,保護(hù)制劑的穩(wěn)定性,保證制劑的臨床療效。如無特殊要求,可將該崗位設(shè)置在一般生產(chǎn)控制區(qū)。,3,二、設(shè)備介紹,一般來說,滅菌與檢漏在同一個(gè)密閉容器中完成。其結(jié)構(gòu)包括:矩形箱體,消毒箱軌道,消毒車,蒸汽管,壓力表,溫度
2、計(jì),安全閥,排氣閥,放空閥等。,4,二、設(shè)備介紹,門密封結(jié)構(gòu)采用優(yōu)質(zhì)硅橡膠制成,耐溫高達(dá)200以上門的密封性能好。,5,二、設(shè)備介紹,蒸汽管道、冷凝水管道、有色用水管道、冷卻水管道,6,三、工作原理,(1)高壓蒸汽滅菌柜:主要利用飽和水蒸汽作為滅菌介質(zhì),利用蒸汽冷凝時(shí)釋放出大量潛熱和濕度的物理特性,使被滅菌品處于高溫和潤濕的狀態(tài)下,經(jīng)過設(shè)定的恒溫時(shí)間,使細(xì)菌的主要成分蛋白質(zhì)凝固而被殺死。,7,三、工作原理,(2)檢漏:在高溫滅菌結(jié)束后,
3、在未冷卻降溫之前,立即向密閉容器注入色水,將安瓿全部浸沒后,安瓿內(nèi)的氣體與藥液遇冷形成負(fù)壓,這時(shí)如遇有封口不嚴(yán)密的安瓿將出現(xiàn)色水滲入安瓿的現(xiàn)象,這樣,便于將這部分密封不嚴(yán)的不合格安瓿人工去除。,8,三、工作原理,(3)清洗:安瓿經(jīng)灌注色水檢漏后其表面不可避免留有色跡,所以必須在灌注色水檢漏后必須再打開淋水管的進(jìn)水閥門,對(duì)安瓿進(jìn)行沖洗,清除色跡。,9,四、生產(chǎn)管理,滅菌設(shè)備的再驗(yàn)證 為保證滅菌效果,滅菌設(shè)備需定期進(jìn)行再驗(yàn)證,對(duì)滅菌設(shè)備進(jìn)
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