益芪婦康糖漿的藥學研究.pdf

1、益芪婦康糖漿是武漢市江夏區(qū)中醫(yī)醫(yī)院自主開發(fā)的一種糖漿制劑，是整理收集古方驗方并結(jié)合臨床實踐總結(jié)的經(jīng)驗方，在臨床應用多年，療效顯著，受到患者的一致好評。該藥由益母草、當歸、川芎、黃芪、玄胡等14味中藥組成，具有理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛之效，臨床上主要用于治療人流及產(chǎn)后康復、月經(jīng)不調(diào)及氣血瘀滯所致的婦科疼痛。
　　本課題從中醫(yī)理論和藥學的角度，主要對益芪婦康糖漿的制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性、急性毒性和藥效學四方面進行了初步考察。具體內(nèi)容如下

2、：
　?。ㄒ唬┲苽涔に囇芯?br>　　以益母草等藥材中的總生物堿含量（以鹽酸水蘇堿C7H13NO2·HCl計）和提取物量兩者為綜合考察指標，采用正交設計，對益芪婦康糖漿的水煎煮提取工藝進行考察，確定益芪婦康糖漿提取的最優(yōu)工藝。
　?。ǘ┵|(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究
　　采用薄層色譜（TLC）法對制劑中黃芪、玄胡（醋制）兩味藥材進行了鑒別，結(jié)果表明薄層色譜斑點清晰圓整，專屬性強，陰性不存在干擾，能夠?qū)σ孳螊D康糖漿進行定性鑒別。

3、
　　采用高效液相-蒸發(fā)光散射（HPLC-ELSD）法測定益芪婦康糖漿中的鹽酸水蘇堿含量，結(jié)果表明HPLC-ELSD系統(tǒng)的專屬性、精密度、線性、穩(wěn)定性、準確度均良好，可用于鹽酸水蘇堿的含量測定。實驗還制定了益芪婦康糖漿的含量限度，規(guī)定每1ml益芪婦康糖漿中鹽酸水蘇堿的含量不得低于0.19mg。
　　在制劑穩(wěn)定性方面，研究采用長期試驗和加速試驗分別對制劑的性狀、鑒別、檢查、含量測定進行了考察。長期試驗考察了12個月，加速試驗考

4、察6個月，結(jié)果表明各考察項目在貯存期內(nèi)無明顯變化，即本制劑的穩(wěn)定性良好。
　　（三）急性毒性研究
　　采用測定小鼠的最大給藥量來評價藥物對小鼠的急性毒性作用，考察其安全性。結(jié)果顯示，本藥的最大給藥量相當于臨床擬用日劑量的439.81倍，即臨床等效劑量的48.33倍，小鼠無死亡但有脫毛和體重下降現(xiàn)象，由此認為患者在正常劑量下服用益芪婦康糖漿安全無毒但大劑量下可能存在一定副作用，故該藥在臨床上的安全性較好。
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5、藥效學研究
　　主要研究益芪婦康糖漿對痛經(jīng)小鼠模型的鎮(zhèn)痛作用、痛經(jīng)大鼠模型的活血作用以及大鼠離體子宮的調(diào)節(jié)作用，試圖探討其理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛的作用特點和機制。結(jié)果表明益芪婦康糖漿能明顯抑制小鼠疼痛的扭體反應，具有一定的鎮(zhèn)痛作用；降低大鼠的血漿粘度、紅細胞聚集指數(shù)等指標，改善痛經(jīng)大鼠的氣血不通現(xiàn)象；降低大鼠離體子宮的收縮幅度，減慢子宮收縮頻率，對縮宮素所致的子宮強烈收縮有顯著的對抗作用。顯示了益芪婦康糖漿理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛的功效。<