扶正解毒漂浮顆粒劑的制備.pdf

1、本文是以可漂浮的膨化飼料為丸芯，將復(fù)方中藥按一定方法進行提取濃縮后，濃縮藥液以包衣形式載于顆粒表面，再以緩釋包衣液對含藥顆粒進行包衣，制備出可長時間漂浮于水中的適應(yīng)于魚類覓食習(xí)慣的顆粒劑。本論文制備的漂浮顆粒可使藥物有效成分在水中延遲10-15 min釋放，相對于一般魚用顆粒藥而言，減少了顆粒在魚類食用之前藥物的溶失。本顆粒劑適用于預(yù)防和治療魚類的細菌性疾病和病毒性疾病。相對于傳統(tǒng)魚類用藥，解決了傳統(tǒng)中草藥用量過大的問題，能在治療魚類疾

2、病的同時保證魚類的營養(yǎng)。
　　本論文根據(jù)處方中藥材所含主要成分的理化性質(zhì)，以藥物的有效成分含量為檢測指標(biāo)，建立了指標(biāo)成分表告依春、淫羊藿苷和黃芪甲苷的HPLC測定方法；采用單因素分析方法和正交分析方法，分別對板藍根、淫羊藿和黃芪的提取工藝進行了考察和優(yōu)化。結(jié)果，板藍根的提取工藝確定為：加入15倍量的去離子水浸泡藥材60 min，回流提取2次，每次105 min；淫羊藿的提取工藝確定為：加入30倍量的去離子水浸泡藥材90 min，回

3、流提取3次，每次75 min；黃芪的提取工藝確定為：加入25倍量的去離子水浸泡藥材90 min，回流提取3次，每次105 min；各味藥材經(jīng)提取后進行多次過濾，再在適當(dāng)?shù)臏囟认聹p壓旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，將藥液濃縮成每1 mL含生藥量0.5 g的藥材濃縮液，以板藍根、黃芪、淫羊藿生藥比2:2:1的比例混合制成復(fù)合藥液。
　　本課題以膨化顆粒飼料為丸心，采用兩層包衣法，首先將濃縮藥液包裹于顆粒表面，然后包裹控制釋放的緩釋層。通過考察包衣增重和包衣

4、后藥物的釋放速率來確定扶正解毒漂浮顆粒劑的制備工藝。結(jié)果表明，顆粒的制備工藝為：濃縮藥液以7.23％的包衣增重包衣后，將固含量為7.76%的乙基纖維素外包衣液以5%的包衣增重進一步包衣，最后將包衣顆粒置于55℃烘箱中干燥熟化2 h，包裝，制成扶正解毒漂浮顆粒。顆粒制備后，以表告依春為檢測指標(biāo)，采用HPLC法測定本顆粒在水中的釋放行為，結(jié)果表明，本顆粒藥物在水中3 min內(nèi)釋放小于30%，15 min釋放大于80%，符合設(shè)計要求。