藥品不良反應(yīng)與藥害事情報告獎勵措施

1、紅河州第四人民醫(yī)院鼓勵藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告措施一、目的為了加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事 件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā) 因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù), 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理 辦法》(衛(wèi)生部令第81號)的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)與藥 害事件監(jiān)測報告管理制度，醫(yī)院鼓勵各臨床科室和個人報告藥品不良

2、反應(yīng)。二、報告人：負責本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或 兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人。三、主要內(nèi)容(一)定義1.藥品不良反應(yīng)(ADR)：是指合格藥品在正常用法下出 現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性 作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物 依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。2.藥品不良事件(ADE)：是 指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一

3、定與 用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即 報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。3 .藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的 時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或 者威脅，需要予以緊急處置的事件。測辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機構(gòu)，設(shè)在藥 劑科。職責如下：2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良

4、反應(yīng)與藥 害事件監(jiān)測技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo) 下工作。2. 2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計劃；掌握各項工作的執(zhí) 行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。2. 3擬定具體執(zhí)行和落實全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作計劃 的實施方案，安排日常工作。2.4負責全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評價、上報和信 息反饋；組織對疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進行調(diào)查、 確認和處理；參加藥

5、品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調(diào)研。2. 5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓， 并負責建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。2. 6對收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理資料進行分析 和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù) 發(fā)生。2 . 7負責醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)及維護工 作。3 .臨床藥品