銀杏葉提取和層析過(guò)程在線質(zhì)量控制方法研究.pdf

1、中藥是一種復(fù)雜的體系，其典型生產(chǎn)過(guò)程包括提取、濃縮和純化等一系列操作單元，每個(gè)操作單元都有多個(gè)工藝參數(shù)，原料和工藝參數(shù)的波動(dòng)都有可能影響終產(chǎn)品的質(zhì)量。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制，色譜方法由于分析時(shí)間長(zhǎng)、需要耗費(fèi)大量的人力物力，無(wú)法快速有效地監(jiān)控中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量。
　　本文以銀杏葉提取物的提取和柱層析生產(chǎn)過(guò)程為研究對(duì)象，應(yīng)用近紅外光譜技術(shù)和多變量數(shù)據(jù)分析方法，研究銀杏葉提取和洗脫過(guò)程在線質(zhì)量控制方法。主要內(nèi)容包括：⑴銀杏葉提取過(guò)程的多指

2、標(biāo)在線測(cè)定方法研究。首先建立了同時(shí)測(cè)定銀杏葉提取液中槲皮素、山奈酚和異鼠李素含量的高效液相色譜定量分析方法。其次，采用近紅外光譜技術(shù)建立了提取過(guò)程中槲皮素、山奈酚、異鼠李素和總黃酮醇苷含量的在線測(cè)定方法，用于實(shí)時(shí)反映提取液中多種有效成分含量變化趨勢(shì)。⑵銀杏葉提取物洗脫過(guò)程的終點(diǎn)判斷方法研究。利用近紅外光譜技術(shù)結(jié)合移動(dòng)窗口標(biāo)準(zhǔn)偏差法(MBSD)、主成分分析結(jié)合移動(dòng)窗口標(biāo)準(zhǔn)偏差法(PCA-MBSD)以及主成分得分距離分析法(PC-SDA)對(duì)

3、洗脫過(guò)程終點(diǎn)進(jìn)行在線判斷。通過(guò)高效液相定量分析方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，研究發(fā)現(xiàn)PCA-MBSD方法能比較準(zhǔn)確地判斷洗脫過(guò)程的終點(diǎn)。⑶基于可見(jiàn)光-近紅外光譜技術(shù)的銀杏葉柱層析洗脫過(guò)程在線監(jiān)測(cè)方法研究。以銀杏葉提取物柱層析洗脫過(guò)程為研究對(duì)象，設(shè)計(jì)了正常操作批次、上樣異常批次和工藝異常批次試驗(yàn)。通過(guò)在線采集的可見(jiàn)光-近紅外光譜結(jié)合多變量統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制技術(shù)建立了洗脫過(guò)程的在線監(jiān)測(cè)模型，并對(duì)模型的性能進(jìn)行了考察，應(yīng)用主成分得分、Hotelling T2