2022醫(yī)療器械類模擬試題8章

1、2022 2022 醫(yī)療器械類模擬試題 醫(yī)療器械類模擬試題 8 章2022 醫(yī)療器械類模擬試題 8 章 第 1 章生產(chǎn)企業(yè)選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合()要求。A、 《醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)》B、 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》C、 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》D、 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》參考答案：A醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以( )罰款.A.5000 元以上

2、10000 元以下B.5000 元以上 20000 元以下C.10000 元以上 20000 元以下正確答案：B醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨醫(yī)療器械產(chǎn)品提件。企業(yè)應(yīng)保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄,票據(jù)和記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿三年。()此題為判斷題(對，錯)。參考答案：錯誤原發(fā)與韋氏環(huán)的非霍奇金惡性淋巴瘤常見的轉(zhuǎn)移是：A.隔下淋巴區(qū)域及胃腸道轉(zhuǎn)移B.鬧轉(zhuǎn)移C.縱隔及肺門轉(zhuǎn)移D.鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移E.骨轉(zhuǎn)移正確答案：A2022 醫(yī)療