參考物質(zhì)互通性評估指南

1、 ICS 點擊此處添加 ICS 號 CCS 點擊此處添加 CCS 號 WS 中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) XX/T XXXXX—XXXX 代替 WS/T 356-2011 參考物質(zhì)互通性評估指南 Guideline for evaluation of commutability of reference materials (點擊此處添加與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識) （征求意見稿） 在提交反饋意見時，請將您知

2、道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。 在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。 XXXX - XX - XX 發(fā)布 XXXX - XX - XX 實施 發(fā) 布 WS/T XXX-XXXX 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定 起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會負責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢， 由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負責(zé)

3、協(xié)調(diào)性和格式審查， 由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局負責(zé)業(yè)務(wù)管理、 法規(guī)司負責(zé)統(tǒng)籌管理。 本標(biāo)準(zhǔn)替代WS/T 356-2011《基質(zhì)效應(yīng)與互通性評估指南》，本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)變化如下： ? 修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱 ? 修正了原標(biāo)準(zhǔn)中部分文字敘述和公式上面的不當(dāng)之處 ? 增加了Deming回歸分析的內(nèi)容 ? 附件增加了IFCC評估方案的內(nèi)容 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、中國計量科學(xué)研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗研究