藥品放心工程管理方案a

1、第 1 頁 共 14 頁方案預(yù)案： 方案預(yù)案：________ ________藥品放心工程管理方案 藥品放心工程管理方案姓名： 姓名：______ _______________ _______________ _______單位： 單位：______________________ ______________________日期： 日期：______ ______年_____ _____月_____ _____日第 3 頁 共 1

2、4 頁藥品市場(chǎng)不斷凈化，為實(shí)現(xiàn)省局提出的“全省藥品市場(chǎng)繼續(xù)保持全國最好水平”的目標(biāo)做出應(yīng)有的成績。加大藥品市場(chǎng)整治的力度，花大力氣杜絕無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械，使各種涉藥違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，大案要案得到及時(shí)查處，評(píng)價(jià)性抽檢藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格率不斷提高，尤其是一次性使用無菌醫(yī)療器械和骨科內(nèi)固定醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格率有較大幅度提高，人民群眾對(duì)藥品的安全感普遍增強(qiáng)。(三)全面實(shí)施 GMP、GSP，加快推進(jìn) GAP。依法按期完成

3、對(duì)現(xiàn)有企業(yè)藥品 GMP、GSP 認(rèn)證工作，積極推進(jìn)對(duì)中藥材種植的 GAP 認(rèn)證試點(diǎn)。通過認(rèn)證，將藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營及中藥材種植牢牢納入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道，從源頭上保證藥品的質(zhì)量。年內(nèi)，80％的藥品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分通過 GMP 認(rèn)證；所有大中型藥品批發(fā)企業(yè)、大中型藥品零售連鎖企業(yè)、大型藥品零售企業(yè)必須通過 GSP 認(rèn)證；其他小型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)也要按期完成 GSP 改造工作，遞交 GSP 認(rèn)證申請(qǐng)。對(duì)逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品企業(yè)，按

4、照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。加快實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品生產(chǎn)和中藥材種植的管理水平。(四)推動(dòng)藥品市場(chǎng)信用體系的建立。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門在建立藥品市場(chǎng)誠信、行業(yè)自律建設(shè)中的推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督和服務(wù)作用。年內(nèi)基本建立可供社會(huì)查詢的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)或單位的數(shù)據(jù)庫；基本建立執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫。從年起，由所在地藥品監(jiān)督管理部門建立信用檔案，采集相關(guān)信息，在數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行記錄并公開相關(guān)