執(zhí)業(yè)藥師資格考試-藥事管理與法規(guī)試題及答案（四）

1、第 1 頁職業(yè)藥師資格考試 職業(yè)藥師資格考試-藥事管理與法規(guī)試題及答案 藥事管理與法規(guī)試題及答案一、最佳選擇題 1、國家基本藥物工作委員會的職能不包括A、審核國家基本藥物目錄 B、確定國家基本藥物制度框架 C、制定國家基本藥物全國零售指導價 D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍 2、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A、藥品標準被取消的 B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的 C、發(fā)生不良反應的 D、根據(jù)藥物經(jīng)濟

2、學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的 3、不屬于基本藥物遴選范圍的是A、中國藥典收載的藥品 B、國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標準的品種 C、非臨床治療首選的藥品 D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種 4、已經(jīng)實施藥品電子監(jiān)管的藥品不包括A、國家基本藥物 B、麻醉藥品 C、精神藥品 D、醫(yī)療器械 5、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是A、工信部 B、國家中醫(yī)藥管理局 C、人力資源和社會保障部

3、 D、公安部門 6、負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是A、衛(wèi)生計生部門 B、國家中醫(yī)藥管理局 C、人力資源和社會保障部 D、工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部 7、藥品管理立法的目的是A、為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時 B、為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負擔 C、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權益 D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全

4、，維護人民身體健康和用藥的合法權益 8、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得A、《進口藥品注冊證》 B、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 C、《進口準許證》 D、《藥品生產(chǎn)許可證》 9、甲藥乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門 第 3 頁18、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品質(zhì)量主要負責人是A、企業(yè)負責人 B、企業(yè)質(zhì)量負責人 C、質(zhì)量管理部門

5、負責人 D、該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是A、企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱 B、質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C、質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D、從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初

6、級以上專業(yè)技術職稱 20、藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內(nèi)容有A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 21、我國對野生藥材資源實行的保護原則是A、限量采購的原則 B、嚴禁采獵的原則 C、限量采獵的原則 D

7、、保護和采獵相結合的原則 22、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 23、毒性藥品的包裝容器上必須印有A、紅色 OTC 標志 B、綠色 OTC 標志 C、毒藥標志 D、處方藥標志 24、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗的說法，

8、錯誤的是A、醫(yī)療衛(wèi)生機構不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗 B、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復印件，并加蓋企業(yè)印章 C、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章 D、疾病預防控制機構、接種單位在接受或者購進疫苗時，應索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期 2年備查 25、某片劑的有效期為 2 年，根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，生產(chǎn)日期為 2011 年 12