2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科 …

1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心通告2018年第1號關于2018年調整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內容的通告為做好2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家藥品監(jiān)督管理部門委托，根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關規(guī)定，確定2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內容調整事宜。經(jīng)審核同意，現(xiàn)通告如下：一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政

2、策法規(guī)的規(guī)定掌握（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律—3—4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；6.《關于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；7.《關于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)

3、督管理總局2017年第172號）；8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；11.《國家衛(wèi)生計生委食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；12.《2018年興