南開21春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)2

1、21 春學(xué)期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103） 《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)1.藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括( )A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)E.非處方藥申請(qǐng)答案:E2.申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行( )A.Ⅰ 期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ 期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ 期臨床試驗(yàn)D.Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期臨床試驗(yàn)

2、E.Ⅳ 臨床試驗(yàn)答案:D3.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是( )A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.中國食品藥品檢定研究院C.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所D.、國務(wù)院衛(wèi)生部E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局答案:B4.配合制定或修訂中藥品種保護(hù)、保健食品技術(shù)以及化妝品的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)( )A.國家藥典委員會(huì)B.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

3、答案:B5.對(duì)貴重藥品實(shí)行( )A.一級(jí)管理B.二級(jí)管理C.三級(jí)管理D.配制管理E.收支兩條線管理答案:BE.藥品的穩(wěn)定性答案:D12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是( )A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)量少的品種D.本單位臨床需要而國內(nèi)市場(chǎng)上供應(yīng)量少的品種答案:B13.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是( )A.國衛(wèi)藥注字 J20160075B.國藥準(zhǔn)字

4、Z20161021C.國食藥準(zhǔn)字 Z20162035D.國食藥監(jiān)字 H20130085E.京藥制字 H20160017答案:B14.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究要經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)( )A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人民政府D.國務(wù)院衛(wèi)生部答案:A15.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是( )A.分布區(qū)域嚴(yán)重縮小的藥材B.資源屬于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材D.資源嚴(yán)重減少的藥材E.價(jià)格昂